Forebygging av narkotikautslett fra visse kreftterapier ved bruk av tretinoinkrem
Forebygging av epidermal vekstfaktor-reseptor-inhibitor-assosierte dermatologiske toksisiteter ved forbehandling med topisk tretinoin
Denne forskningen blir gjort for å studere om bruk av aktuell tretinoin kan bidra til å forhindre det vanlige utslettet som pasienter ofte får mens de tar epidermal vekstfaktorhemmer (EGFR-I) medisiner som ascetuximab eller erlotinib.
Pasienter som tar EGFR-I-medisiner utvikler ofte hudirritasjon og akne-lignende støt i ansiktet, brystet og andre områder. Dette utslettet fra EGFR-I behandles ofte med fuktighetskremer og aktuelle eller orale antibiotika. Imidlertid har det ennå ikke vært en studie som ser på en måte å forhindre at denne vanlige bivirkningen oppstår, og aktuell tretinoin kan være nyttig for å redusere utslettet.
Tretinoin 0,025% krem er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av akne, akne arrdannelse og fotoskader. Det er ikke godkjent for bruk for å forebygge utslett forbundet med EGFR-I.
Studieoversikt
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller over
- Planlagt å begynne behandling med et EGFR-hemmermedikament
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Historie med blødningsforstyrrelse
- Historie med keloider eller store, tykke arr som ser hovne ut de siste 10 årene
- Brukt aktuelle retinoider det siste året (f.eks. tretinoin/Retin-A, adapalene/Differin, tazarotene/Tazorac)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tretinoin forbehandling
|
tretinoin 0,025% krem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av EGFRi-utslett
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00042104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .