心臓病の危険因子に関するさまざまな種類の脂肪酸の研究 (eFAIRE)
2011年5月9日 更新者：University of Reading
内皮機能およびインスリン感受性に対する非エステル化脂肪酸の急激な上昇：食後の飽和および長鎖n-3多価不飽和脂肪酸の比較
実験的に非エステル化脂肪酸（NEFA）を増加させると、内皮機能とインスリン感受性が損なわれますが、NEFA 組成の影響は不明です。
目的は、飽和脂肪酸（SFA）が豊富なNEFAまたは長鎖n-3多価不飽和脂肪酸を含むSFA（LC n-3 PUFA）のいずれかの急性上昇が、血流媒介拡張によって測定される食後の血管機能に及ぼす影響をテストすることでした。 (FMD)、レーザードップラーイオン導入 (LDI) およびデジタルボリュームパルス (DVP) に続いて、全身のインスリン感受性の尺度として高インスリン血症正常血糖クランプが行われます。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な食事と遺伝子の相互作用を調査するために、潜在的な被験者 (n=370) を eNOS Glu298Asp 多型について前向きに遺伝子型特定し、そのうち 35 人が Asp298、150 人が Glu298 ホモ接合体でした。
Asp298 グループの 3 人の被験者は参加できず、2 人は選択基準に適合せず、1 人の被験者はその後研究から撤退しました。
したがって、Asp298 (n=29) および Glu298 (n=30) についてホモ接合性の被験者が、性別、年齢、および BMI のバランスを考慮して選択されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス
- University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- eNOS Glu298 (野生型) または eNOS Asp298 (変異型) のホモ接合性のいずれか
除外基準:
- 喫煙者
- 空腹時血中脂質の上昇
- 過剰な魚油サプリメントの摂取（1日あたりEPA/DHA 1g以上）
- 血中脂質、血圧、血液凝固に影響を与えることが知られている薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SFA
パルミチン酸 (SFA) をチョコレート風味の飲み物として 30 分ごと (0 ～ 390 分) に経口投与し、ヘパリンの持続注入 (60 ～ 390 分) を行います。
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魚油を含むまたは含まない飽和脂肪の経口投与およびヘパリン点滴
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実験的：SFA + LC n-3 PUFA
パルミチン酸と DHA が豊富な魚油 (SFA + LC n-3 PUFA) をチョコレート風味の飲み物として 30 分ごと (0 ～ 390 分) に経口投与し、ヘパリンの持続注入 (60 ～ 390 分) を行います。
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魚油を含むまたは含まない飽和脂肪の経口投与およびヘパリン点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流れを介した拡張
時間枠：ベースラインから 240 分に変更
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ベースラインから 240 分に変更
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流れを介した拡張
時間枠：240分から390分に変更
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240分から390分に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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デジタルボリュームパルス
時間枠：ベースラインから 240 分に変更
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ベースラインから 240 分に変更
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レーザードップラーイオン導入
時間枠：ベースラインから 240 分に変更
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ベースラインから 240 分に変更
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インスリン感受性
時間枠：390分
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390分
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NEFAの構成
時間枠：ベースラインから 240 分に変更
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ベースラインから 240 分に変更
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循環内皮機能マーカー
時間枠：ベースラインから 240 分に変更
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ベースラインから 240 分に変更
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デジタルボリュームパルス
時間枠：240分から390分に変更
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240分から390分に変更
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レーザードップラーイオン導入
時間枠：240分から390分に変更
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240分から390分に変更
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循環内皮マーカー
時間枠：240分から390分に変更
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240分から390分に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Christine M Williams、University of Reading
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月9日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。