Un estudio de diferentes tipos de ácidos grasos sobre los factores de riesgo de enfermedades cardíacas (eFAIRE)
9 de mayo de 2011 actualizado por: University of Reading
Elevación aguda de ácidos grasos no esterificados sobre la función endotelial y la sensibilidad a la insulina: una comparación de ácidos grasos poliinsaturados n-3 saturados y de cadena larga durante la fase posprandial
La elevación experimental de ácidos grasos no esterificados (NEFA) altera la función endotelial y la sensibilidad a la insulina, pero se desconoce el impacto de la composición de NEFA.
El objetivo fue probar el efecto de la elevación aguda de NEFA enriquecido con ácidos grasos saturados (SFA) o SFA con ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga (LC n-3 PUFA) en la función vascular posprandial medida a través de la dilatación mediada por flujo. (FMD), iontoforesis láser Doppler (LDI) y pulso de volumen digital (DVP), seguido de una pinza hiperinsulinémica-euglucémica como medida de la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar las posibles interacciones entre la dieta y los genes, los sujetos potenciales (n = 370) se genotipificaron prospectivamente para el polimorfismo eNOS Glu298Asp, de los cuales 35 eran homocigotos Asp298 y 150 Glu298.
Tres sujetos en el grupo Asp298 no pudieron participar, dos no fueron aptos según los criterios de selección y un sujeto se retiró posteriormente del estudio.
Por lo tanto, se seleccionaron sujetos homocigotos para Asp298 (n=29) y Glu298 (n=30), equilibrados por género, edad e IMC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Reading, Reino Unido
- University of Reading
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Ya sea homocigoto para eNOS Glu298 (tipo salvaje) o eNOS Asp298 (variante)
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Lípidos sanguíneos en ayunas elevados
- Tomar suplementos excesivos de aceite de pescado (> 1 g de EPA/DHA por día)
- Tomar medicamentos que se sabe que influyen en los lípidos sanguíneos, la presión arterial o la coagulación sanguínea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SFA
Dosis oral de ácido palmítico (SFA) administrada como bebida con sabor a chocolate cada 30 min (0-390 min) con una infusión continua de heparina (60-390 min).
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Dosis oral de grasas saturadas con o sin aceite de pescado y una infusión de heparina
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Experimental: SFA + CL AGPI n-3
Dosis oral de ácido palmítico y aceite de pescado rico en DHA (SFA + LC n-3 PUFA) en forma de bebida con sabor a chocolate cada 30 min (0-390 min) junto con una infusión continua de heparina (60-390 min).
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Dosis oral de grasas saturadas con o sin aceite de pescado y una infusión de heparina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 240 min
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Cambio de línea de base a 240 min
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio de 240 min a 390 min
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Cambio de 240 min a 390 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 240 min
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Cambio de línea de base a 240 min
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Iontoforesis con láser Doppler
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 240 min
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Cambio de línea de base a 240 min
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 390 minutos
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390 minutos
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Composición NEFA
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 240 min
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Cambio de línea de base a 240 min
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Marcadores de función endotelial circulante
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 240 min
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Cambio de línea de base a 240 min
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Pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: Cambio de 240 min a 390 min
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Cambio de 240 min a 390 min
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Iontoforesis con láser Doppler
Periodo de tiempo: Cambio de 240 min a 390 min
|
Cambio de 240 min a 390 min
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Marcadores endoteliales circulantes
Periodo de tiempo: Cambio de 240 min a 390 min
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Cambio de 240 min a 390 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Williams, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMW-BB/E021816/1
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