Eine Studie über verschiedene Arten von Fettsäuren zu Risikofaktoren für Herzerkrankungen (eFAIRE)
9. Mai 2011 aktualisiert von: University of Reading
Akuter Anstieg nicht veresterter Fettsäuren auf die Endothelfunktion und die Insulinsensitivität: Ein Vergleich gesättigter und langkettiger mehrfach ungesättigter n-3-Fettsäuren während der postprandialen Phase
Eine experimentelle Erhöhung der nicht veresterten Fettsäuren (NEFA) beeinträchtigt die Endothelfunktion und die Insulinsensitivität, der Einfluss der NEFA-Zusammensetzung ist jedoch unbekannt.
Das Ziel bestand darin, die Wirkung einer akuten Erhöhung von NEFA, angereichert mit entweder gesättigten Fettsäuren (SFA) oder SFA mit langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (LC n-3 PUFA), auf die postprandiale Gefäßfunktion zu testen, die durch flussvermittelte Dilatation gemessen wurde (FMD), Laser-Doppler-Iontophorese (LDI) und digitaler Volumenpuls (DVP), gefolgt von einer hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme als Maß für die Insulinsensitivität des gesamten Körpers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um mögliche Wechselwirkungen zwischen Ernährung und Genen zu untersuchen, wurden potenzielle Probanden (n = 370) prospektiv auf den eNOS-Glu298Asp-Polymorphismus genotypisiert, von denen 35 Asp298- und 150 Glu298-Homozygoten waren.
Drei Probanden der Asp298-Gruppe konnten nicht teilnehmen, zwei waren gemäß den Auswahlkriterien ungeeignet und ein Proband schied daraufhin aus der Studie aus.
Daher wurden Probanden, die homozygot für Asp298 (n=29) und Glu298 (n=30) waren, ausgewählt, wobei Geschlecht, Alter und BMI ausgewogen waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Reading, Vereinigtes Königreich
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Entweder homozygot für eNOS Glu298 (Wildtyp) oder eNOS Asp298 (Variante)
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Erhöhte Nüchternblutfette
- Übermäßige Einnahme von Fischölpräparaten (>1 g EPA/DHA pro Tag)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Blutfette, den Blutdruck oder die Blutgerinnung beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SFA
Orale Dosis Palmitinsäure (SFA), verabreicht als Getränk mit Schokoladengeschmack alle 30 Minuten (0–390 Minuten) mit einer kontinuierlichen Heparininfusion (60–390 Minuten).
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Orale Dosis gesättigter Fettsäuren mit oder ohne Fischöl und einer Heparininfusion
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Experimental: SFA + LC n-3 PUFA
Orale Dosis Palmitinsäure und DHA-reiches Fischöl (SFA + LC n-3 PUFA), verabreicht als Getränk mit Schokoladengeschmack alle 30 Minuten (0–390 Minuten) zusammen mit einer kontinuierlichen Heparininfusion (60–390 Minuten).
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Orale Dosis gesättigter Fettsäuren mit oder ohne Fischöl und einer Heparininfusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Digitaler Volumenimpuls
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Laser-Doppler-Iontophorese
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
|
Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 390 Min
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390 Min
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NEFA-Zusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Zirkulierende Endothelfunktionsmarker
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Wechsel vom Ausgangswert auf 240 Min
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Digitaler Volumenimpuls
Zeitfenster: Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Laser-Doppler-Iontophorese
Zeitfenster: Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Zirkulierende Endothelmarker
Zeitfenster: Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Wechsel von 240 Min. auf 390 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine M Williams, University of Reading
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMW-BB/E021816/1
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