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Une étude de différents types d'acides gras sur les facteurs de risque de maladie cardiaque (eFAIRE)

9 mai 2011 mis à jour par: University of Reading

Élévation aiguë des acides gras non estérifiés sur la fonction endothéliale et la sensibilité à l'insuline : une comparaison des acides gras polyinsaturés saturés et à longue chaîne n-3 pendant la phase postprandiale

L'élévation expérimentale des acides gras non estérifiés (NEFA) altère la fonction endothéliale et la sensibilité à l'insuline, mais l'impact de la composition des NEFA est inconnu.

L'objectif était de tester l'effet de l'élévation aiguë des NEFA enrichis en acides gras saturés (SFA) ou en SFA avec des acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (LC n-3 PUFA) sur la fonction vasculaire postprandiale mesurée par dilatation médiée par le flux (FMD), ionophorèse laser Doppler (LDI) et impulsion de volume numérique (DVP), suivies d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique comme mesure de la sensibilité à l'insuline du corps entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier les interactions potentielles entre le régime alimentaire et les gènes, les sujets potentiels (n = 370) ont été génotypés de manière prospective pour le polymorphisme eNOS Glu298Asp, dont 35 étaient Asp298 et 150 étaient des homozygotes Glu298. Trois sujets du groupe Asp298 n'ont pas pu participer, deux n'étaient pas éligibles selon les critères de sélection et un sujet s'est par la suite retiré de l'étude. Des sujets homozygotes pour Asp298 (n=29) et Glu298 (n=30) ont donc été sélectionnés, équilibrés pour le sexe, l'âge et l'IMC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Reading, Royaume-Uni
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Soit homozygote pour eNOS Glu298 (type sauvage) ou eNOS Asp298 (variante)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Augmentation des lipides sanguins à jeun
  • Prendre des suppléments excessifs d'huile de poisson (> 1g EPA/DHA par jour)
  • Prendre des médicaments connus pour influencer les lipides sanguins, la tension artérielle ou la coagulation sanguine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASF
Dose orale d'acide palmitique (SFA) administrée sous forme de boisson aromatisée au chocolat toutes les 30 min (0-390 min) avec une perfusion continue d'héparine (60-390 min).
Complément alimentaire: Absence ou présence d'huile de poisson
Dose orale de graisses saturées avec ou sans huile de poisson et une infusion d'héparine
Expérimental: AGS + LC n-3 AGPI
Dose orale d'acide palmitique et d'huile de poisson riche en DHA (SFA + LC n-3 PUFA) administrée sous forme de boisson chocolatée toutes les 30 min (0-390 min) avec une perfusion continue d'héparine (60-390 min).
Complément alimentaire: Absence ou présence d'huile de poisson
Dose orale de graisses saturées avec ou sans huile de poisson et une infusion d'héparine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dilatation médiée par le flux
Délai: Passer de la ligne de base à 240 min
Passer de la ligne de base à 240 min
Dilatation médiée par le flux
Délai: Passer de 240 min à 390 min
Passer de 240 min à 390 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Impulsion de volume numérique
Délai: Passer de la ligne de base à 240 min
Passer de la ligne de base à 240 min
Ionophorèse laser Doppler
Délai: Passer de la ligne de base à 240 min
Passer de la ligne de base à 240 min
Sensibilité à l'insuline
Délai: 390 minutes
390 minutes
Composition NEFA
Délai: Passer de la ligne de base à 240 min
Passer de la ligne de base à 240 min
Marqueurs de la fonction endothéliale circulante
Délai: Passer de la ligne de base à 240 min
Passer de la ligne de base à 240 min
Impulsion de volume numérique
Délai: Passer de 240 min à 390 min
Passer de 240 min à 390 min
Ionophorèse laser Doppler
Délai: Passer de 240 min à 390 min
Passer de 240 min à 390 min
Marqueurs endothéliaux circulants
Délai: Passer de 240 min à 390 min
Passer de 240 min à 390 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D
Foundation for Research Science and Technology (New Zealand)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine M Williams, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Première publication (Estimation)

10 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMW-BB/E021816/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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