- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01351324
지방산 종류별 심장질환 위험인자에 관한 연구 (eFAIRE)
2011년 5월 9일 업데이트: University of Reading
내피세포 기능과 인슐린 감수성에 대한 비에스테르화 지방산의 급격한 상승: 식후 포화지방산과 장쇄 n-3 다중불포화지방산의 비교
비에스테르화 지방산(NEFA)의 실험적 상승은 내피 기능과 인슐린 감수성을 손상시키지만 NEFA 구성의 영향은 알려져 있지 않습니다.
목적은 유동 매개 팽창을 통해 측정된 식후 혈관 기능에 대한 포화 지방산(SFA) 또는 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(LC n-3 PUFA)이 있는 SFA가 풍부한 NEFA의 급성 상승 효과를 테스트하는 것이었습니다. (FMD), 레이저 도플러 이온영동법(LDI) 및 디지털 체적 펄스(DVP)에 이어 전신 인슐린 감수성의 척도로서 고인슐린혈증-정상혈당 클램프.
연구 개요
상세 설명
잠재적인 식이-유전자 상호 작용을 조사하기 위해 eNOS Glu298Asp 다형성에 대해 잠재적 피험자(n=370)를 전향적으로 유전형 분석했으며, 그 중 35개는 Asp298이고 150개는 Glu298 동형접합체였습니다.
Asp298 그룹의 3명의 대상자는 참여하지 못했고, 2명은 선택 기준에 따라 부적합했으며 1명의 대상자는 이후 연구에서 탈퇴했습니다.
따라서 Asp298(n=29) 및 Glu298(n=30)에 대해 동형 접합체인 피험자를 선택하여 성별, 연령 및 BMI에 대해 균형을 맞췄습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- eNOS Glu298(야생형) 또는 eNOS Asp298(변이체)에 대한 동형접합체
제외 기준:
- 흡연자
- 공복 혈중 지질 증가
- 과도한 생선 기름 보충제 섭취(하루에 >1g EPA/DHA)
- 혈중 지질, 혈압 또는 혈액 응고에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SFA
30분(0-390분)마다 초콜렛 맛 음료로 팔미트산(SFA)을 경구 투여하고 헤파린(60-390분)을 지속적으로 주입합니다.
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생선 기름과 헤파린 주입을 포함하거나 포함하지 않는 포화 지방의 경구 투여량
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실험적: SFA + LC n-3 PUFA
팔미트산과 DHA가 풍부한 어유(SFA + LC n-3 PUFA)를 30분마다(0-390분) 초콜릿 맛 음료로 경구 투여하고 헤파린을 지속적으로 주입합니다(60-390분).
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생선 기름과 헤파린 주입을 포함하거나 포함하지 않는 포화 지방의 경구 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유동 매개 팽창
기간: 기준선에서 240분으로 변경
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기준선에서 240분으로 변경
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유동 매개 팽창
기간: 240분에서 390분으로 변경
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240분에서 390분으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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디지털 볼륨 펄스
기간: 기준선에서 240분으로 변경
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기준선에서 240분으로 변경
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레이저 도플러 이온영동법
기간: 기준선에서 240분으로 변경
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기준선에서 240분으로 변경
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인슐린 감수성
기간: 390분
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390분
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NEFA 구성
기간: 기준선에서 240분으로 변경
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기준선에서 240분으로 변경
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순환 내피 기능 마커
기간: 기준선에서 240분으로 변경
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기준선에서 240분으로 변경
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디지털 볼륨 펄스
기간: 240분에서 390분으로 변경
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240분에서 390분으로 변경
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레이저 도플러 이온영동법
기간: 240분에서 390분으로 변경
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240분에서 390분으로 변경
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순환 내피 마커
기간: 240분에서 390분으로 변경
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240분에서 390분으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine M Williams, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .