Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnych rodzajów kwasów tłuszczowych na czynniki ryzyka chorób serca (eFAIRE)

9 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Reading

Ostre podwyższenie poziomu niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych na funkcję śródbłonka i wrażliwość na insulinę: porównanie nasyconych i długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w fazie poposiłkowej

Eksperymentalne podwyższenie poziomu niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) upośledza funkcję śródbłonka i wrażliwość na insulinę, ale wpływ składu NEFA jest nieznany.

Celem było przetestowanie wpływu nagłego podwyższenia NEFA wzbogaconego nasyconymi kwasami tłuszczowymi (SFA) lub SFA z długołańcuchowymi wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi n-3 (LC n-3 PUFA) na poposiłkową funkcję naczyń mierzoną za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD), laserowa jonoforeza Dopplera (LDI) i cyfrowy puls objętościowy (DVP), a następnie klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna jako miara wrażliwości całego organizmu na insulinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać potencjalne interakcje gen-dieta, potencjalnych osobników (n = 370) poddano prospektywnemu genotypowaniu pod kątem polimorfizmu eNOS Glu298Asp, z których 35 to Asp298, a 150 to homozygoty Glu298. Trzech pacjentów z grupy Asp298 nie mogło uczestniczyć, dwóch było nieodpowiednich zgodnie z kryteriami selekcji, a następnie jeden osobnik wycofał się z badania. W związku z tym wybrano osoby homozygotyczne pod względem Asp298 (n=29) i Glu298 (n=30), zrównoważone pod względem płci, wieku i BMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Albo homozygotyczny pod względem eNOS Glu298 (typ dziki) albo eNOS Asp298 (wariant)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Podwyższony poziom lipidów we krwi na czczo
  • Przyjmowanie nadmiernych suplementów oleju rybiego (>1g EPA/DHA dziennie)
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na stężenie lipidów we krwi, ciśnienie krwi lub krzepnięcie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SFA
Doustna dawka kwasu palmitynowego (SFA) podawana w postaci napoju o smaku czekoladowym co 30 min (0-390 min) z ciągłą infuzją heparyny (60-390 min).
Suplement diety: Brak lub obecność oleju z ryb
Doustna dawka tłuszczów nasyconych z olejem rybim lub bez oraz wlew heparyny
Eksperymentalny: SFA + LC n-3 PUFA
Doustna dawka kwasu palmitynowego i oleju rybiego bogatego w DHA (SFA + LC n-3 PUFA) podawana w postaci napoju o smaku czekoladowym co 30 min (0-390 min) wraz z ciągłą infuzją heparyny (60-390 min).
Suplement diety: Brak lub obecność oleju z ryb
Doustna dawka tłuszczów nasyconych z olejem rybim lub bez oraz wlew heparyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: Zmiana z 240 min na 390 min
Zmiana z 240 min na 390 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cyfrowy impuls głośności
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Laserowa jonoforeza Dopplera
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 390 min
390 min
Skład NEFA
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Krążące markery funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Zmiana od linii podstawowej do 240 min
Cyfrowy impuls głośności
Ramy czasowe: Zmiana z 240 min na 390 min
Zmiana z 240 min na 390 min
Laserowa jonoforeza Dopplera
Ramy czasowe: Zmiana z 240 min na 390 min
Zmiana z 240 min na 390 min
Krążące markery śródbłonka
Ramy czasowe: Zmiana z 240 min na 390 min
Zmiana z 240 min na 390 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D
Foundation for Research Science and Technology (New Zealand)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Williams, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMW-BB/E021816/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj