Um estudo de diferentes tipos de ácidos graxos sobre fatores de risco para doenças cardíacas (eFAIRE)
9 de maio de 2011 atualizado por: University of Reading
Elevação aguda de ácidos graxos não esterificados na função endotelial e sensibilidade à insulina: uma comparação de ácidos graxos poliinsaturados n-3 saturados e de cadeia longa durante a fase pós-prandial
A elevação experimental de ácidos graxos não esterificados (NEFA) prejudica a função endotelial e a sensibilidade à insulina, mas o impacto da composição de NEFA é desconhecido.
O objetivo era testar o efeito da elevação aguda de NEFA enriquecido com ácidos graxos saturados (SFA) ou SFA com ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (LC n-3 PUFA) na função vascular pós-prandial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD), iontoforese a laser Doppler (LDI) e pulso de volume digital (DVP), seguido por um grampo hiperinsulinêmico-euglicêmico como uma medida da sensibilidade à insulina de todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar potenciais interações gene-dieta, indivíduos potenciais (n=370) foram genotipados prospectivamente para o polimorfismo eNOS Glu298Asp, dos quais 35 eram Asp298 e 150 eram homozigotos Glu298.
Três indivíduos no grupo Asp298 não puderam participar, dois eram inadequados de acordo com os critérios de seleção e um indivíduo retirou-se subsequentemente do estudo.
Indivíduos homozigotos para Asp298 (n=29) e Glu298 (n=30) foram então selecionados, balanceados para sexo, idade e IMC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reading, Reino Unido
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Homozigoto para eNOS Glu298 (tipo selvagem) ou eNOS Asp298 (variante)
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Lipídios sanguíneos em jejum aumentados
- Tomar suplementos excessivos de óleo de peixe (>1g EPA/DHA por dia)
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar os lipídios do sangue, a pressão arterial ou a coagulação do sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SFA
Dose oral de ácido palmítico (SFA) dada como uma bebida com sabor de chocolate a cada 30 min (0-390 min) com uma infusão contínua de heparina (60-390 min).
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Dose oral de gordura saturada com ou sem óleo de peixe e infusão de heparina
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Experimental: SFA + LC n-3 PUFA
Dose oral de ácido palmítico e óleo de peixe rico em DHA (SFA + LC n-3 PUFA) administrado como uma bebida com sabor de chocolate a cada 30 min (0-390 min) juntamente com uma infusão contínua de heparina (60-390 min).
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Dose oral de gordura saturada com ou sem óleo de peixe e infusão de heparina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base para 240 min
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Mudança da linha de base para 240 min
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Alteração de 240 min para 390 min
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Alteração de 240 min para 390 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pulso de volume digital
Prazo: Mudança da linha de base para 240 min
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Mudança da linha de base para 240 min
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Iontoforese Laser Doppler
Prazo: Mudança da linha de base para 240 min
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Mudança da linha de base para 240 min
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 390 minutos
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390 minutos
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Composição NEFA
Prazo: Mudança da linha de base para 240 min
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Mudança da linha de base para 240 min
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Marcadores de função endotelial circulante
Prazo: Mudança da linha de base para 240 min
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Mudança da linha de base para 240 min
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Pulso de volume digital
Prazo: Alteração de 240 min para 390 min
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Alteração de 240 min para 390 min
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Iontoforese Laser Doppler
Prazo: Alteração de 240 min para 390 min
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Alteração de 240 min para 390 min
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Marcadores endoteliais circulantes
Prazo: Alteração de 240 min para 390 min
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Alteração de 240 min para 390 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Williams, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMW-BB/E021816/1
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