Изучение влияния различных типов жирных кислот на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (eFAIRE)
9 мая 2011 г. обновлено: University of Reading
Острое повышение уровня неэтерифицированных жирных кислот на функцию эндотелия и чувствительность к инсулину: сравнение насыщенных и длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот в постпрандиальной фазе
Экспериментальное повышение уровня неэтерифицированных жирных кислот (NEFA) ухудшает функцию эндотелия и чувствительность к инсулину, но влияние состава NEFA неизвестно.
Цель состояла в том, чтобы проверить влияние резкого повышения NEFA, обогащенных либо насыщенными жирными кислотами (SFA), либо SFA с длинноцепочечными n-3 полиненасыщенными жирными кислотами (LC n-3 PUFA), на постпрандиальную сосудистую функцию, измеренную с помощью дилатации, опосредованной потоком. (FMD), лазерный доплеровский ионтофорез (LDI) и цифровой объемный импульс (DVP) с последующим гиперинсулинемически-эугликемическим зажимом в качестве меры чувствительности всего организма к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования потенциальных взаимодействий генов диеты потенциальные субъекты (n = 370) были проспективно генотипированы по полиморфизму eNOS Glu298Asp, из которых 35 были Asp298 и 150 были гомозиготами по Glu298.
Три субъекта из группы Asp298 не смогли принять участие, двое оказались непригодными по критериям отбора, а один субъект впоследствии вышел из исследования.
Таким образом, были отобраны субъекты, гомозиготные по Asp298 (n=29) и Glu298 (n=30), сбалансированные по полу, возрасту и ИМТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Либо гомозиготный по eNOS Glu298 (дикий тип), либо по eNOS Asp298 (вариант)
Критерий исключения:
- Курильщики
- Повышенные липиды крови натощак
- Чрезмерное употребление добавок с рыбьим жиром (>1 г ЭПК/ДГК в день)
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на липиды крови, артериальное давление или свертываемость крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СФА
Пероральная доза пальмитиновой кислоты (SFA) в виде напитка со вкусом шоколада каждые 30 минут (0-390 минут) с непрерывной инфузией гепарина (60-390 минут).
|
Пероральная доза насыщенных жиров с рыбьим жиром или без него и инфузия гепарина
|
|
Экспериментальный: НЖК + ЛЦ n-3 ПНЖК
Пероральная доза пальмитиновой кислоты и богатого ДГК рыбьего жира (SFA + LC n-3 PUFA) в виде напитка со вкусом шоколада каждые 30 минут (0–390 минут) вместе с непрерывной инфузией гепарина (60–390 минут).
|
Пероральная доза насыщенных жиров с рыбьим жиром или без него и инфузия гепарина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цифровой импульс объема
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
|
Лазерный допплер-ионтофорез
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 390 мин.
|
390 мин.
|
|
Состав НЕФА
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
|
Циркулирующие маркеры эндотелиальной функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
Изменение от исходного уровня до 240 мин.
|
|
Цифровой импульс объема
Временное ограничение: Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
|
Лазерный допплер-ионтофорез
Временное ограничение: Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
|
Циркулирующие эндотелиальные маркеры
Временное ограничение: Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Изменение с 240 мин. на 390 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine M Williams, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMW-BB/E021816/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .