En undersøgelse af forskellige typer fedtsyrer om risikofaktorer for hjertesygdomme (eFAIRE)
9. maj 2011 opdateret af: University of Reading
Akut forhøjelse af ikke-esterificerede fedtsyrer på endotelfunktion og insulinfølsomhed: En sammenligning af mættede og langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer under den postprandiale fase
Eksperimentel forhøjelse af ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) forringer endotelfunktionen og insulinfølsomheden, men virkningen af NEFA-sammensætningen er ukendt.
Formålet var at teste effekten af akut forhøjelse af NEFA beriget med enten mættede fedtsyrer (SFA) eller SFA med langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (LC n-3 PUFA) på postprandial vaskulær funktion målt via flowmedieret dilatation (FMD), laser Doppler iontoforese (LDI) og digital volumen puls (DVP), efterfulgt af en hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemme som et mål for hele kroppens insulinfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge potentielle diæt-gen-interaktioner blev potentielle forsøgspersoner (n=370) prospektivt genotypet for eNOS Glu298Asp-polymorfi, hvoraf 35 var Asp298 og 150 var Glu298-homozygoter.
Tre forsøgspersoner i Asp298-gruppen var ude af stand til at deltage, to var uegnede i henhold til udvælgelseskriterier, og et forsøgsperson trak sig efterfølgende fra undersøgelsen.
Forsøgspersoner homozygote for Asp298 (n=29) og Glu298 (n=30) blev derfor udvalgt, afbalanceret for køn, alder og BMI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Enten homozygot for eNOS Glu298 (vildtype) eller eNOS Asp298 (variant)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Forhøjede fastende blodlipider
- Tager for meget fiskeolietilskud (>1g EPA/DHA om dagen)
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke blodlipider, blodtryk eller blodpropper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SFA
Oral dosis palmitinsyre (SFA) givet som en drik med chokoladesmag hvert 30. min. (0-390 min.) med en kontinuerlig infusion af heparin (60-390 min.).
|
Oral dosis af mættet fedt med eller uden fiskeolie og en heparininfusion
|
|
Eksperimentel: SFA + LC n-3 PUFA
Oral dosis palmitinsyre og DHA-rig fiskeolie (SFA + LC n-3 PUFA) givet som en drik med chokoladesmag hvert 30. min (0-390 min) sammen med en kontinuerlig infusion af heparin (60-390 min).
|
Oral dosis af mættet fedt med eller uden fiskeolie og en heparininfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 min
|
Skift fra baseline til 240 min
|
|
Flow-medieret dilatation
Tidsramme: Skift fra 240 min til 390 min
|
Skift fra 240 min til 390 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Digital lydstyrke puls
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 min
|
Skift fra baseline til 240 min
|
|
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 min
|
Skift fra baseline til 240 min
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 390 min
|
390 min
|
|
NEFA sammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 min
|
Skift fra baseline til 240 min
|
|
Cirkulerende endotelfunktionsmarkører
Tidsramme: Skift fra baseline til 240 min
|
Skift fra baseline til 240 min
|
|
Digital lydstyrke puls
Tidsramme: Skift fra 240 min til 390 min
|
Skift fra 240 min til 390 min
|
|
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: Skift fra 240 min til 390 min
|
Skift fra 240 min til 390 min
|
|
Cirkulerende endotelmarkører
Tidsramme: Skift fra 240 min til 390 min
|
Skift fra 240 min til 390 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine M Williams, University of Reading
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2011
Først opslået (Skøn)
10. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMW-BB/E021816/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .