Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av forskjellige typer fettsyrer på risikofaktorer for hjertesykdom (eFAIRE)

9. mai 2011 oppdatert av: University of Reading

Akutt økning av ikke-forestrede fettsyrer på endotelfunksjon og insulinfølsomhet: En sammenligning av mettede og langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer under den postprandiale fasen

Eksperimentell økning av ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) svekker endotelfunksjonen og insulinfølsomheten, men virkningen av NEFA-sammensetningen er ukjent.

Målet var å teste effekten av akutt økning av NEFA beriket med enten mettede fettsyrer (SFA) eller SFA med langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer (LC n-3 PUFA) på postprandial vaskulær funksjon målt via strømningsmediert dilatasjon (FMD), laser-doppleriontoforese (LDI) og digital volumpuls (DVP), etterfulgt av en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme som et mål på insulinfølsomhet i hele kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke potensielle diett-gen-interaksjoner, ble potensielle forsøkspersoner (n=370) prospektivt genotypet for eNOS Glu298Asp polymorfisme, hvorav 35 var Asp298 og 150 var Glu298 homozygoter. Tre forsøkspersoner i Asp298-gruppen var ikke i stand til å delta, to var uegnet i henhold til seleksjonskriterier og ett forsøksperson trakk seg deretter fra studien. Personer homozygote for Asp298 (n=29) og Glu298 (n=30) ble derfor valgt, balansert for kjønn, alder og BMI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Enten homozygot for eNOS Glu298 (villtype) eller eNOS Asp298 (variant)

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Økte fastende blodlipider
  • Tar for mye fiskeoljetilskudd (>1g EPA/DHA per dag)
  • Ta medisiner kjent for å påvirke blodlipider, blodtrykk eller blodpropp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SFA
Oral dose palmitinsyre (SFA) gitt som en sjokoladesmaksdrink hvert 30. min (0-390 min) med en kontinuerlig infusjon av heparin (60-390 min).
Kosttilskudd: Fravær eller tilstedeværelse av fiskeolje
Oral dose mettet fett med eller uten fiskeolje og en heparininfusjon
Eksperimentell: SFA + LC n-3 PUFA
Oral dose palmitinsyre og DHA-rik fiskeolje (SFA + LC n-3 PUFA) gitt som en sjokoladesmaksdrikk hvert 30. min (0-390 min) sammen med en kontinuerlig infusjon av heparin (60-390 min).
Kosttilskudd: Fravær eller tilstedeværelse av fiskeolje
Oral dose mettet fett med eller uten fiskeolje og en heparininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 min
Bytt fra baseline til 240 min
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Bytt fra 240 min til 390 min
Bytt fra 240 min til 390 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Digital volumpuls
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 min
Bytt fra baseline til 240 min
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 min
Bytt fra baseline til 240 min
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 390 min
390 min
NEFA-sammensetning
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 min
Bytt fra baseline til 240 min
Sirkulerende endotelfunksjonsmarkører
Tidsramme: Bytt fra baseline til 240 min
Bytt fra baseline til 240 min
Digital volumpuls
Tidsramme: Bytt fra 240 min til 390 min
Bytt fra 240 min til 390 min
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: Bytt fra 240 min til 390 min
Bytt fra 240 min til 390 min
Sirkulerende endotelmarkører
Tidsramme: Bytt fra 240 min til 390 min
Bytt fra 240 min til 390 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D
Foundation for Research Science and Technology (New Zealand)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine M Williams, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMW-BB/E021816/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere