Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie různých typů mastných kyselin o rizikových faktorech srdečních onemocnění (eFAIRE)

9. května 2011 aktualizováno: University of Reading

Akutní zvýšení neesterifikovaných mastných kyselin na endoteliální funkci a citlivost na inzulín: Srovnání nasycených a dlouhých n-3 polynenasycených mastných kyselin během postprandiální fáze

Experimentální zvýšení neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) zhoršuje endoteliální funkci a citlivost na inzulín, ale vliv složení NEFA není znám.

Cílem bylo otestovat účinek akutního zvýšení NEFA obohaceného buď nasycenými mastnými kyselinami (SFA) nebo SFA s n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem (LC n-3 PUFA) na postprandiální vaskulární funkci měřenou průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD), laserovou dopplerovskou iontoforézou (LDI) a digitálním objemovým pulzem (DVP), po nichž následuje hyperinzulinémicko-euglykemická svorka jako měřítko celotělové inzulínové senzitivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zkoumání potenciálních interakcí dieta-gen byl potenciálním subjektům (n=370) prospektivně genotypován na polymorfismus eNOS Glu298Asp, z nichž 35 bylo Asp298 a 150 homozygotů Glu298. Tři subjekty ve skupině Asp298 se nemohly zúčastnit, dva byli nevhodní podle kritérií výběru a jeden subjekt následně ze studie odstoupil. Proto byli vybráni jedinci homozygotní pro Asp298 (n=29) a Glu298 (n=30), vyvážení z hlediska pohlaví, věku a BMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Buď homozygotní pro eNOS Glu298 (divoký typ) nebo eNOS Asp298 (varianta)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Zvýšené krevní lipidy nalačno
  • Nadměrný příjem doplňků stravy s rybím olejem (>1 g EPA/DHA denně)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují krevní lipidy, krevní tlak nebo srážlivost krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SFA
Perorální dávka kyseliny palmitové (SFA) podávaná jako nápoj s příchutí čokolády každých 30 min (0-390 min) s kontinuální infuzí heparinu (60-390 min).
Doplněk stravy: Absence nebo přítomnost rybího tuku
Perorální dávka nasyceného tuku s rybím olejem nebo bez něj a infuze heparinu
Experimentální: SFA + LC n-3 PUFA
Perorální dávka kyseliny palmitové a rybího oleje bohatého na DHA (SFA + LC n-3 PUFA) podávaná jako nápoj s příchutí čokolády každých 30 min (0-390 min) spolu s kontinuální infuzí heparinu (60-390 min).
Doplněk stravy: Absence nebo přítomnost rybího tuku
Perorální dávka nasyceného tuku s rybím olejem nebo bez něj a infuze heparinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 min
Změna ze základní linie na 240 min
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna z 240 min na 390 min
Změna z 240 min na 390 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Digitální impuls hlasitosti
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 min
Změna ze základní linie na 240 min
Laserová dopplerovská iontoforéza
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 min
Změna ze základní linie na 240 min
Citlivost na inzulín
Časové okno: 390 min
390 min
Složení NEFA
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 min
Změna ze základní linie na 240 min
Markery funkce cirkulujícího endotelu
Časové okno: Změna ze základní linie na 240 min
Změna ze základní linie na 240 min
Digitální impuls hlasitosti
Časové okno: Změna z 240 min na 390 min
Změna z 240 min na 390 min
Laserová dopplerovská iontoforéza
Časové okno: Změna z 240 min na 390 min
Změna z 240 min na 390 min
Cirkulující endoteliální markery
Časové okno: Změna z 240 min na 390 min
Změna z 240 min na 390 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D
Foundation for Research Science and Technology (New Zealand)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine M Williams, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMW-BB/E021816/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit