- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01351324
Tutkimus erityyppisistä rasvahapoista sydänsairauksien riskitekijöistä (eFAIRE)
Akuutti esteröimättömien rasvahappojen lisääntyminen endoteelin toiminnalle ja insuliiniherkkyydelle: Tyydyttyneiden ja pitkäketjuisten n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen vertailu aterian jälkeisen vaiheen aikana
Esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) kokeellinen nousu heikentää endoteelin toimintaa ja insuliiniherkkyyttä, mutta NEFA:n koostumuksen vaikutusta ei tunneta.
Tavoitteena oli testata joko tyydyttyneillä rasvahapoilla (SFA) tai pitkäketjuisilla n-3 monityydyttymättömillä rasvahapoilla (LC n-3 PUFA) rikastetun NEFA:n akuutin nousun vaikutusta aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan virtausvälitteisellä dilataatiolla mitattuna. (FMD), laser-Doppler-iontoforeesi (LDI) ja digitaalinen tilavuuspulssi (DVP), jota seuraa hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin koko kehon insuliiniherkkyyden mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Joko homotsygoottinen eNOS Glu298:lle (villityyppi) tai eNOS Asp298:lle (muunnelma)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Kohonneet paastoveren lipidit
- Liiallinen kalaöljylisän käyttö (> 1 g EPA/DHA päivässä)
- Otat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan veren lipideihin, verenpaineeseen tai veren hyytymiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SFA
Suun kautta annos palmitiinihappoa (SFA) suklaalla maustettuna juomana 30 minuutin välein (0-390 min) jatkuvalla hepariini-infuusiolla (60-390 min).
|
Oraalinen annos tyydyttynyttä rasvaa kalaöljyn kanssa tai ilman ja hepariini-infuusiota
|
|
Kokeellinen: SFA + LC n-3 PUFA
Suun kautta annos palmitiinihappoa ja runsaasti DHA:ta sisältävää kalaöljyä (SFA + LC n-3 PUFA) suklaalla maustettuna juomana 30 minuutin välein (0-390 min) yhdessä jatkuvan hepariini-infuusion kanssa (60-390 min).
|
Oraalinen annos tyydyttynyttä rasvaa kalaöljyn kanssa tai ilman ja hepariini-infuusiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Digitaalinen äänenvoimakkuuspulssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
|
Laser Doppler -iontoforeesi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 390 min
|
390 min
|
|
NEFA kokoonpano
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
|
Verenkierron endoteelin toimintamerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
Muutos lähtötasosta 240 minuuttiin
|
|
Digitaalinen äänenvoimakkuuspulssi
Aikaikkuna: Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
|
Laser Doppler -iontoforeesi
Aikaikkuna: Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
|
Kiertävät endoteelimarkkerit
Aikaikkuna: Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Muuta 240 minuutista 390 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Williams, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Williams CM. Endothelial function and insulin sensitivity during acute non-esterified fatty acid elevation: Effects of fat composition and gender. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Jun;25(6):575-81. doi: 10.1016/j.numecd.2015.03.004. Epub 2015 Mar 14.
- Newens KJ, Thompson AK, Jackson KG, Wright J, Williams CM. DHA-rich fish oil reverses the detrimental effects of saturated fatty acids on postprandial vascular reactivity. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):742-8. doi: 10.3945/ajcn.110.009233. Epub 2011 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMW-BB/E021816/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .