Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van verschillende soorten vetzuren op risicofactoren voor hartziekten (eFAIRE)

9 mei 2011 bijgewerkt door: University of Reading

Acute verhoging van niet-veresterde vetzuren op endotheliale functie en insulinegevoeligheid: een vergelijking van verzadigde en langketenige n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren tijdens de postprandiale fase

Experimentele verhoging van niet-veresterde vetzuren (NEFA) schaadt de endotheliale functie en insulinegevoeligheid, maar de impact van de NEFA-samenstelling is onbekend.

Het doel was om het effect te testen van een acute verhoging van NEFA verrijkt met verzadigde vetzuren (SFA) of SFA met n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LC n-3 PUFA) op de postprandiale vasculaire functie, gemeten via doorstromingsgemedieerde dilatatie. (FMD), laser Doppler-iontoforese (LDI) en digitale volumepuls (DVP), gevolgd door een hyperinsulinemie-euglykemische klem als maat voor de insulinegevoeligheid van het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om mogelijke interacties tussen voeding en genen te onderzoeken, werden potentiële proefpersonen (n=370) prospectief gegenotypeerd voor het eNOS Glu298Asp-polymorfisme, waarvan 35 Asp298 en 150 Glu298-homozygoten waren. Drie proefpersonen in de Asp298-groep konden niet deelnemen, twee waren ongeschikt volgens selectiecriteria en één proefpersoon trok zich vervolgens terug uit het onderzoek. Proefpersonen die homozygoot waren voor Asp298 (n=29) en Glu298 (n=30) werden daarom geselecteerd, evenwichtig voor geslacht, leeftijd en BMI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Ofwel homozygoot voor eNOS Glu298 (wildtype) of eNOS Asp298 (variant)

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Verhoogde nuchtere bloedlipiden
  • Inname van overmatige visoliesupplementen (>1g EPA/DHA per dag)
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloedlipiden, bloeddruk of bloedstolling beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SFA
Orale dosis palmitinezuur (SFA) elke 30 min (0-390 min) toegediend als een drank met chocoladesmaak met een continu infuus van heparine (60-390 min).
Voedingssupplement: Afwezigheid of aanwezigheid van visolie
Orale dosis verzadigd vet met of zonder visolie en een heparine-infuus
Experimenteel: SFA + LC n-3 PUFA
Orale dosis palmitinezuur en DHA-rijke visolie (SFA + LC n-3 PUFA) gegeven als een drankje met chocoladesmaak elke 30 min (0-390 min) samen met een continu infuus van heparine (60-390 min).
Voedingssupplement: Afwezigheid of aanwezigheid van visolie
Orale dosis verzadigd vet met of zonder visolie en een heparine-infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 min
Verander van basislijn naar 240 min
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verander van 240 min naar 390 min
Verander van 240 min naar 390 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Digitale volumepuls
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 min
Verander van basislijn naar 240 min
Laser Doppler iontoforese
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 min
Verander van basislijn naar 240 min
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 390 min
390 min
NEFA samenstelling
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 min
Verander van basislijn naar 240 min
Circulerende endotheliale functiemarkers
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 240 min
Verander van basislijn naar 240 min
Digitale volumepuls
Tijdsspanne: Verander van 240 min naar 390 min
Verander van 240 min naar 390 min
Laser Doppler iontoforese
Tijdsspanne: Verander van 240 min naar 390 min
Verander van 240 min naar 390 min
Circulerende endotheliale markers
Tijdsspanne: Verander van 240 min naar 390 min
Verander van 240 min naar 390 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D
Foundation for Research Science and Technology (New Zealand)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine M Williams, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMW-BB/E021816/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren