無症候性頸動脈狭窄:認知機能と歯垢の相関 (ACCOF)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
頸動脈狭窄は、アテローム塞栓性脳卒中のよく知られた原因です。 これらの患者の脳卒中予防は、集中的な調査の焦点となっています。 認知障害は、脳卒中を経験していない「無症候性」頸動脈狭窄症の患者における、より潜行性ですが、あまり理解されていない結果です。 認知機能は、人が思考、学習、問題解決などの精神的プロセスをどのように生成および制御するかを表します。 これは、患者の幸福と、独立した生産的な嘘を生きる能力に影響を与える重要な結果の尺度です。 頸動脈狭窄による脳卒中患者では、認知障害が併存することがよく知られています。 しかし、無症候性頸動脈狭窄症患者の孤立した認知障害は調査されておらず、したがって詳細には報告されていません。 無症候性頸動脈狭窄症は、2 ~ 12% の人に影響を与えます。 この国には 2,340 万人の退役軍人がおり、少なくとも 100 万人 (4.3%) が無症候性頸動脈狭窄症を患っており、認知障害のリスクがあります。 心血管健康研究のサブセット分析では、無症候性頸動脈狭窄症の 32 人の患者の 34% で認知機能の低下が見られました。 この提案では、研究者は、局所神経障害 (脳卒中、一過性脳虚血発作) がない場合、現在「無症候性」と分類されている頸動脈狭窄症の退役軍人における初期および進行性の認知障害の程度を定義します。 頸動脈狭窄症患者の認知障害を予防、延期、または軽減するためのプログラムは、認知障害のメディエーターの特定に依存します。 微小塞栓性脳損傷および脳低灌流は、高齢者の認知障害と関連しています。
したがって、プラーク構造、プラーク組成、微小塞栓数、血清炎症マーカー、および脳低灌流は、無症候性頸動脈狭窄症患者の認知障害のメディエーターである可能性があります。 この提案の一環として、研究者は頸動脈狭窄が認知障害を引き起こす可能性のある生物学的メカニズムを特定します。
この提案の目標は、無症候性頸動脈狭窄症における認知障害の大きさ、生活の質への影響、およびその潜在的な病態生理学的メカニズムを測定するために、体系的で十分に強力な研究を実施することです。 この研究からの情報は、頸動脈狭窄の予期せぬ罹患率を定義し、認知障害のリスクがある患者のサブセットを特定します。 これは、頸動脈狭窄症患者の予防、先制治療、またはリハビリテーションに関する将来の研究の基礎を形成します。 また、頸動脈狭窄症患者の選択を改善して、不必要な血行再建術を減らすことにもなります。
特定の目的 1 では、無症候性の頸動脈狭窄を有する患者が、頸動脈狭窄を伴わないが類似の血管リスクプロファイルを有する同年齢の対照と比較して、認知機能が異なるかどうかを評価します。 研究者らは、無症候性の頸動脈狭窄症患者の 50% が 2 年間脳卒中を起こさずに生存するという仮説を立てています。全体的およびドメイン固有の認知機能の変化は、狭窄のないものと比較して大きく異なります。 この研究では 284 人の被験者を募集し、90% の検出力で認知スコアの臨床的に有意な差を検出します。 研究者は、頸動脈狭窄に関連する固有の問題に対処するために特別に開発された新しい一連の認知テストを使用します。
特定の目的 2 では、無症候性頸動脈狭窄症患者の認知障害と相関するプラーク形態計測、生物学的、および血行動態の特徴を定義します。 研究者らは、頸動脈プラーク構造、プラーク組成、微小塞栓数、血清炎症誘発性マーカー、および脳の低灌流がそれぞれ、2 年間の追跡期間にわたって認知機能低下を媒介する可能性があるという仮説を立てています。 調査官は、信頼性の高いシリアル プラーク測定値を取得するために開発された新しい臨床 3D B モード超音波イメージング技術を実装します。
特定の目的 3 では、生活の質に対する認知障害の影響を測定します。 研究者らは、プラークの特徴に関係なく、2 年後に認知障害が健康関連の QOL 測定値の低下と相関すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 無症候性 50% 頸動脈狭窄以上
除外基準:
- 以前の脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA)
- -結果の評価を妨げる、または2年間のフォローアップの可能性を減らす重度の医学的疾患
- 頸動脈閉塞
- 頸動脈血行再建術が予定されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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狭窄
頸動脈狭窄
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狭窄なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合認知スコア
時間枠:2年
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複数の認知機能テストスコアの複合スコアは、平均 +/- 標準偏差として報告されます 0 = 最悪 100 = 最高
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brajesh K Lal, MD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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