びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫における AZD1152

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• ECOG パフォーマンス スコアは 0、1、または 2。
• 平均余命は少なくとも12週間。
• 以下に示す範囲内の血液学的および生化学的指標 必要な臨床検査値 ヘモグロビン (Hb) ≥ 9g/dL 白血球数 (WBC) ≥ 2x109/L 血小板数 ≥ 100x109/L 絶対好中球数 ≥ 1.0x109/L;血清ビリルビン ≤ 1.5 x ULN AST (SGOT) または ALT ≤ 1.5 x ULN クレアチニンクリアランス (Cockcroft-Gault) > 50 ml/min
• 再発または難治性のDLBCL。参加者全員が、リツキシマブ（例： R-CHOP、R-PMitCEBO、R-GCVP、R-CNOP）。 参加者はまた、サルベージ/高用量療法に失敗したか、または不適格である必要があります。
• 生検により再発または難治性のDLBCLが証明された（治験登録後6か月以内）。新規DLBCLまたは形質転換濾胞性リンパ腫のいずれか。
• 少なくとも 1 つの病変 (> 1.5cm)、以前に照射されておらず、CT で正確に測定でき、Cheson 基準で定義されている CT-PET スキャンで FDG に熱心な病変。
• インフォームドコンセントを与えることができ、プロトコルに協力できる。

除外基準:

• 1日目の前28日以内に抗がん療法（放射線療法および他の臨床試験への参加を含む）を行っている。ただし、患者は抗リンパ腫治療としてコルチコステロイドを毎日50mgのプレドニゾロンまたは同等品をスクリーニングまで受けている可能性がある。 スクリーニング時（またはその前）に、AZD1152 の投与が開始されるまでに低用量（1 日あたり 10mg 以下）のみになるように、これを徐々に減らしていく必要があります。 これは、リンパ腫治療以外の適応症に対して研究全体を通じて継続される可能性があります。
• CTCAEグレードIを超える、以前の抗がん療法による未解決の毒性（脱毛症を除く）。
• オーロラキナーゼ阻害剤による以前の治療歴。
• 中枢神経系の関与の臨床的証拠。
• 過去5年以内に活動性の別の悪性腫瘍がある。ただし、適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内癌は除く。
• 臨床的に重大で制御されていない主要な病状：活動性感染症、出血性素因、症候性うっ血性心不全、不整脈またはプロトコル要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況が含まれますが、これらに限定されません。
• -研究開始前4週間以内に全身麻酔または呼吸補助を伴う大手術（バスキュラーアクセスまたは生検の設置を除く）。
• 12 誘導 ECG マシンでフリデリシア補正またはバゼット補正を使用して 3 つの ECG から計算された平均 QTc 間隔 > 470 ミリ秒。
• HPA認定検査機関が実施するELISA法を用いて治験治療開始後28日以内に評価され、HIV、B型肝炎、またはC型肝炎について血清学的に陽性である。
• 生殖能力のある参加者は、研究期間中適切な避妊手段を使用する意思がありません（男性と女性の両方の参加者）。
• 妊娠中または授乳中の女性。 女性参加者は、実施時に尿検査または血清妊娠検査が陰性であるか、閉経後の状態（12か月を超える月経の欠如、両側卵巣摘出術または子宮摘出術と定義される）の証拠を持っている必要があります。
• 治験開始から6か月以内に弱毒生ワクチンまたは黄熱ワクチンを接種した参加者。
• 参加者は、研究期間中、計画されたフォローアップ訪問および検査に従う意思がなく、従うことができない。