미만성 거대 B세포 림프종의 AZD1152

포함 기준:

• 남성 또는 여성, ≥ 18세.
• ECOG 수행 점수 0, 1 또는 2.
• 기대 수명은 최소 12주입니다.
• 아래에 표시된 범위 내의 혈액학적 및 생화학적 지표 필요한 실험실 테스트 값 헤모글로빈(Hb) ≥ 9g/dL 백혈구 수(WBC) ≥ 2x109/L 혈소판 수 ≥ 100x109/L 절대 호중구 수 ≥ 1.0x109/L; 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN AST(SGOT) 또는 ALT ≤ 1.5 x ULN 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault) > 50 ml/min
• 모든 참가자가 리툭시맙(예: R-CHOP, R-PMitCEBO, R-GCVP, R-CNOP). 참여자는 구제/고용량 요법에 실패했거나 자격이 없어야 합니다.
• 생검으로 입증된 재발성 또는 불응성 DLBCL(시험 등록 6개월 이내); de novo DLBCL 또는 변형된 여포성 림프종.
• CT에서 정확하게 측정할 수 있고 Cheson 기준에 의해 정의된 CT-PET 스캔에서 FDG 열렬한 이전에 조사되지 않은 최소 1개의 병변(> 1.5cm).
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 프로토콜과 협력할 수 있습니다.

제외 기준:

• 1일 전 28일 이내의 모든 항암 요법(방사선 요법 및 기타 임상 시험 참여 포함). 그러나 환자는 스크리닝 전까지 매일 50mg 프레드니솔론 또는 이에 상응하는 항림프종 치료제로 코르티코스테로이드를 투여받을 수 있습니다. 스크리닝 시(또는 그 이전) 이것은 AZD1152가 시작될 때까지 저용량(매일 10mg 이하)에만 있도록 테이퍼링해야 합니다. 이것은 연구 전반에 걸쳐 림프종 치료 이외의 적응증에 대해 계속될 수 있습니다.
• CTCAE 등급 I보다 큰 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성(탈모증 제외).
• 오로라 키나제 억제제를 사용한 이전 치료.
• 중추신경계 침범의 임상적 증거.
• 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 또 다른 활동성 악성 종양.
• 활동성 감염, 출혈 체질, 증후성 울혈성 심부전, 심장 부정맥 또는 프로토콜 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하고 통제되지 않는 주요 의학적 상태.
• 전신 마취 또는 호흡 보조를 포함하는 연구 시작 전 4주 이내에 대수술(혈관 접근 또는 생검 배치 제외).
• 12리드 ECG 기계에서 Fridericia 또는 Bazett의 보정을 사용하여 3개의 ECG에서 계산된 평균 QTc 간격 > 470ms.
• HIV에 대한 혈청학적 양성, HPA 공인 실험실에서 수행한 ELISA 방법을 사용하여 연구 치료 시작 28일 이내에 평가된 B형 간염 또는 C형 간염.
• 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 생식 가능성이 있는 참가자(남성 및 여성 참가자 모두).
• 임신 또는 모유 수유 여성. 여성 참여자는 완료 시 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이거나 폐경 후 상태의 증거가 있어야 합니다(12개월 이상 월경이 없는 경우, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술로 정의됨).
• 시험 시작 6개월 이내에 약독화 생백신 또는 황열병 백신을 접종한 참가자.
• 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의향이 없고 준수할 수 없는 참가자, 예정된 후속 방문 및 검사.