せん妄の予防的環境管理 (MAPDI)
2019年1月25日 更新者：Felipe Martinez、Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
せん妄は、一般病棟に入院した患者の 15 ～ 20% に見られる、急性発症および変動性の経過を伴う複雑な神経精神医学的症候群です。
これは、生命を脅かす可能性のある合併症であり、予防することができます。
この無作為対照試験の目的は、多成分環境介入が一般病棟でのせん妄の発生率を低下させることができるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一般内科病棟に入院し、せん妄のリスクがある 65 歳以上の合計 287 人の患者が研究されました。
適格な患者は、多要素環境介入または標準治療に無作為に割り付けられました。
両方のグループは、患者の特性のバランスが取れており、入院中、せん妄の発生を検出するための混乱評価方法の適用について訓練を受けたグループが追跡しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
287
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valparaiso
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Vina del Mar、Valparaiso、チリ
- Hospital Naval Almirante Nef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上で、次のいずれかに該当する方。
- 70歳以上。
- アルコール依存症
- 認知障害（ミニ精神状態検査<24点）
- 代謝障害（低ナトリウム血症、高ナトリウム血症、高カリウム血症、低カリウム血症、高血糖または低血糖）
除外基準:
- 入院時のせん妄。
- 一般内科以外の病棟への入院。
- 家族のサポートの欠如。
- インフォームドコンセント拒否。
- ベッドが 2 台以上ある部屋での入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：標準ケア
主治医によって定義されたせん妄管理。
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主治医の好みによるせん妄管理。
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実験的：環境介入
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環境への介入は、毎日の方向転換、感覚遮断の回避、訪問時間の延長、時計の利用可能性、カレンダー、部屋になじみのある物の存在で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠：入院中毎日（平均：10日、最大：42日）
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入院中のせん妄の新たなエピソード
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入院中毎日（平均：10日、最大：42日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒の発生率
時間枠：入院中毎日（平均：10日、最大：42日）
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Falls の新しいエピソード
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入院中毎日（平均：10日、最大：42日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Felipe T Martinez, MD、Universidad de Valparaiso
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。