Profylaktické environmentální řízení deliria (MAPDI)
25. ledna 2019 aktualizováno: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
Delirium je komplexní neuropsychiatrický syndrom s akutním začátkem a kolísavým průběhem, který se vyskytuje u 15 až 20 % pacientů přijatých na všeobecná oddělení.
Je to potenciálně život ohrožující komplikace, které lze předejít.
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda by vícesložková environmentální intervence mohla snížit výskyt deliria na všeobecném lékařském oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bylo studováno 287 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří byli přijati na oddělení všeobecného lékařství a byli ohroženi deliriem.
Vhodní pacienti byli randomizováni do vícesložkové environmentální intervence nebo standardní péče.
Obě skupiny byly dobře vyvážené v charakteristikách pacientů a během celé hospitalizace je sledovala skupina vyškolená v aplikaci metody hodnocení zmatenosti k detekci incidentového deliria.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
287
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 65 let a jeden z následujících:
- Věk nad 70 let.
- Alkoholismus
- Kognitivní deficit (minimální vyšetření duševního stavu <24 bodů)
- Metabolické poruchy (hyponatrémie, hypernatrémie, hyperkalémie, hypokalémie, hyperglykémie nebo hypoglykémie)
Kritéria vyloučení:
- Delirium při přijetí.
- Nástup na jiné oddělení než všeobecné interní lékařství.
- Nedostatek podpory rodiny.
- Odmítnutí informovaného souhlasu.
- Hospitalizace na pokoji s více než dvěma lůžky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní péče
Management deliria definovaný ošetřujícím lékařem.
|
Řízení deliria dle preferencí ošetřujícího lékaře.
|
|
Experimentální: Environmentální intervence
|
Environmentální intervence spočívala v každodenní reorientaci, vyhýbání se senzorické deprivaci, delší návštěvní době, dostupnosti hodin, kalendáře a přítomnosti známých předmětů v místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deliria
Časové okno: Denně po celou dobu pobytu v nemocnici (průměr: 10 dní, maximum: 42 dní)
|
Nové epizody deliria během pobytu v nemocnici
|
Denně po celou dobu pobytu v nemocnici (průměr: 10 dní, maximum: 42 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pádů
Časové okno: Denně po celou dobu hospitalizace (Průměr: 10 dní, Maximum: 42 dní
|
Nové epizody Falls
|
Denně po celou dobu hospitalizace (Průměr: 10 dní, Maximum: 42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P06/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .