Deliriumin profylaktinen ympäristönhallinta (MAPDI)
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Delirium Intrahospitalario
Delirium on monimutkainen neuropsykiatrinen oireyhtymä, joka alkaa akuutisti ja jonka kulku vaihtelee ja jota esiintyy 15–20 %:lla yleisosastolle otetuista potilaista.
Se on mahdollisesti henkeä uhkaava komplikaatio, joka voidaan estää.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko monikomponenttinen ympäristöinterventio vähentää deliriumin ilmaantuvuutta yleislääkärin osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 287 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta, jotka olivat olleet yleislääketieteen osastolla ja joilla oli deliriumriski.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin monikomponenttiseen ympäristöinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon.
Molemmat ryhmät olivat hyvin tasapainoisia potilaiden ominaisuuksien suhteen, ja koko sairaalahoidon ajan seurasi ryhmä, joka oli koulutettu käyttämään sekavuusarviointimenetelmää tapausdeliriumin havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotias ja jokin seuraavista:
- Ikä yli 70 vuotta.
- Alkoholismi
- Kognitiivinen puute (Mini mielentilatutkimus <24 pistettä)
- Aineenvaihduntahäiriö (hyponatremia, hypernatremia, hyperkalemia, hypokalemia Hyperglykemia tai hypoglykemia)
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium sisäänpääsyn yhteydessä.
- Pääsy muulle kuin yleisen sisätautien osastolle.
- Perheen tuen puute.
- Tietoisen suostumuksen epääminen.
- Sairaalahoito huoneessa, jossa on enemmän kuin kaksi sänkyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
Deliriumin hoito määrittelee hoitava lääkäri.
|
Deliriumin hallinta hoitavan lääkärin mieltymyksen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ympäristöinterventio
|
Ympäristöinterventio koostui päivittäisestä uudelleen suuntautumisesta, aistivajeen välttämisestä, pidemmästä vierailuajasta, kellon ja kalenterin saatavuudesta sekä tuttujen esineiden läsnäolosta huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskiarvo: 10 päivää, maksimi: 42 päivää)
|
Uusia deliriumjaksoja sairaalahoidon aikana
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskiarvo: 10 päivää, maksimi: 42 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskiarvo: 10 päivää, maksimi: 42 päivää
|
Fallsin uudet jaksot
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskiarvo: 10 päivää, maksimi: 42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P06/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .