Profilaktyczne zarządzanie środowiskiem delirium (MAPDI)
25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
Majaczenie to złożony zespół neuropsychiatryczny o ostrym początku i zmiennym przebiegu, który występuje u 15–20% pacjentów przyjmowanych na oddziały ogólne.
Jest to potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, któremu można zapobiec.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy wieloskładnikowa interwencja środowiskowa może zmniejszyć częstość występowania majaczenia na ogólnym oddziale medycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano łącznie 287 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy zostali przyjęci na oddział medycyny ogólnej i którzy byli zagrożeni delirium.
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do wieloskładnikowej interwencji środowiskowej lub standardowej opieki.
Obie grupy były dobrze zrównoważone pod względem charakterystyki pacjentów i obserwowane przez cały pobyt w szpitalu przez grupę przeszkoloną w stosowaniu metody oceny splątania w celu wykrycia incydentu delirium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 65 lat i jedno z poniższych:
- Wiek powyżej 70 lat.
- Alkoholizm
- Deficyt poznawczy (mini badanie stanu psychicznego <24 pkt)
- Zaburzenia metaboliczne (hiponatremia, hipernatremia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiperglikemia lub hipoglikemia)
Kryteria wyłączenia:
- Majaczenie przy przyjęciu.
- Przyjęcie na oddział inny niż interna ogólna.
- Brak wsparcia rodziny.
- Świadoma odmowa zgody.
- Hospitalizacja w pokoju z więcej niż dwoma łóżkami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
Leczenie delirium określone przez lekarza prowadzącego.
|
Zarządzanie delirium według preferencji lekarza prowadzącego.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja środowiskowa
|
Interwencja środowiskowa polegała na codziennej reorientacji, unikaniu deprywacji sensorycznej, dłuższych godzinach odwiedzin, dostępności zegara, kalendarza oraz obecności znajomych przedmiotów w pokoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Codziennie przez cały pobyt w szpitalu (Średnio: 10 dni, Maksymalnie: 42 dni)
|
Nowe epizody delirium podczas pobytu w szpitalu
|
Codziennie przez cały pobyt w szpitalu (Średnio: 10 dni, Maksymalnie: 42 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania upadków
Ramy czasowe: Codziennie przez cały pobyt w szpitalu (Średnio: 10 dni, Maksymalnie: 42 dni
|
Nowe odcinki Upadku
|
Codziennie przez cały pobyt w szpitalu (Średnio: 10 dni, Maksymalnie: 42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P06/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .