Gestione ambientale profilattica del delirio (MAPDI)
25 gennaio 2019 aggiornato da: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
Il delirio è una sindrome neuropsichiatrica complessa con un esordio acuto e un decorso fluttuante che si presenta nel 15-20% dei pazienti ricoverati nei reparti generali.
È una complicanza potenzialmente pericolosa per la vita che può essere prevenuta.
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare se un intervento ambientale multicomponente possa ridurre l'incidenza del delirio in un reparto di medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati studiati un totale di 287 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che erano stati ricoverati in un reparto di medicina generale e che erano a rischio di delirium.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati a un intervento ambientale multicomponente o cure standard.
Entrambi i gruppi erano ben bilanciati nelle caratteristiche dei pazienti e seguiti durante l'intera degenza ospedaliera da un gruppo addestrato nell'applicazione del metodo di valutazione della confusione per rilevare il delirio incidente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
287
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valparaiso
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Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni e uno dei seguenti:
- Età superiore a 70 anni.
- Alcolismo
- Deficit cognitivo (minimo esame dello stato mentale <24 punti)
- Disturbi metabolici (iponatriemia, ipernatriemia, iperkaliemia, ipokaliemia, iperglicemia o ipoglicemia)
Criteri di esclusione:
- Delirio al ricovero.
- Ricovero in reparto diverso da medicina interna generale.
- Mancanza di sostegno familiare.
- Rifiuto del consenso informato.
- Ricovero in camera con più di due letti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Cura standard
Gestione del delirium definita dal medico curante.
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Gestione del delirio in base alle preferenze del medico curante.
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Sperimentale: Intervento Ambientale
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L'intervento ambientale consisteva nel riorientamento quotidiano, nell'evitare la deprivazione sensoriale, in orari di visita più lunghi, nella disponibilità di un orologio, di un calendario e nella presenza di oggetti familiari nella stanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: Quotidianamente durante l'intera degenza ospedaliera (media: 10 giorni, massimo: 42 giorni)
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Nuovi episodi di delirio durante la degenza ospedaliera
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Quotidianamente durante l'intera degenza ospedaliera (media: 10 giorni, massimo: 42 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: Quotidianamente durante l'intera degenza ospedaliera (Media: 10 giorni, Massimo: 42 giorni
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Nuovi episodi di Falls
|
Quotidianamente durante l'intera degenza ospedaliera (Media: 10 giorni, Massimo: 42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P06/11
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