섬망의 예방적 환경 관리 (MAPDI)
2019년 1월 25일 업데이트: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
마네조 앰비엔탈 프로필락티코 델 딜리리움 인트라호스피탈라리오
섬망은 일반 병동에 입원한 환자의 15~20%에서 나타나는 급성 발병 및 변동 과정을 갖는 복합 신경정신과 증후군이다.
예방할 수 있는 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증입니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 다성분 환경 개입이 일반 의료 병동에서 섬망 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반병동에 입원한 65세 이상의 정신착란 위험이 있는 총 287명의 환자를 대상으로 하였다.
적격 환자는 다성분 환경 개입 또는 표준 치료에 무작위 배정되었습니다.
두 그룹 모두 환자 특성의 균형이 잘 잡혀 있었고 전체 입원 기간 동안 사고 섬망을 감지하기 위해 혼란 평가 방법을 적용하도록 훈련된 그룹이 추적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, 칠레
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상이고 다음 중 하나에 해당하는 사람
- 70세 이상의 연령.
- 대주
- 인지결손(간이정신상태검사<24점)
- 대사 장애(저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 고칼륨혈증, 저칼륨혈증 고혈당 또는 저혈당)
제외 기준:
- 입학시 섬망.
- 일반내과 이외의 병동에 입원.
- 가족 지원 부족.
- 정보에 입각한 동의 거부.
- 2개 이상의 침대가 있는 방에 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스탠다드 케어
주치의가 정의한 섬망 관리.
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주치의의 선호도에 따른 섬망 관리.
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실험적: 환경 개입
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환경 개입은 매일 방향 전환, 감각 박탈 방지, 더 긴 방문 시간, 시계, 달력의 가용성 및 방에 친숙한 물건의 존재로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 부각
기간: 전체 입원 기간 동안 매일(평균: 10일, 최대: 42일)
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입원 중 섬망의 새로운 에피소드
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전체 입원 기간 동안 매일(평균: 10일, 최대: 42일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 발생률
기간: 전체 입원 기간 동안 매일(평균: 10일, 최대: 42일)
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Falls의 새로운 에피소드
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전체 입원 기간 동안 매일(평균: 10일, 최대: 42일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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