Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk miljøstyring av delirium (MAPDI)

25. januar 2019 oppdatert av: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso

Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario

Delirium er et komplekst nevropsykiatrisk syndrom med akutt innsettende og svingende forløp som presenteres hos 15 til 20 % av pasientene innlagt på generelle avdelinger. Det er en potensielt livstruende komplikasjon som kan forebygges. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om en multikomponent miljøintervensjon kan redusere forekomsten av delirium i en generell medisinsk avdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 287 pasienter 65 år eller eldre som var innlagt på allmennmedisinsk avdeling og som var utsatt for delirium ble studert. Kvalifiserte pasienter ble randomisert til en multikomponent miljøintervensjon eller standardbehandling. Begge gruppene var godt balansert i pasientkarakteristikker og fulgt under hele sykehusoppholdet av en gruppe som var trent i bruk av forvirringsvurderingsmetoden for å oppdage hendelsesdelirium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile
        • Hospital Naval Almirante Nef

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 65 år og ett av følgende:
  • Alder over 70 år.
  • Alkoholisme
  • Kognitivt defekt (Mini mental tilstandsundersøkelse <24 poeng)
  • Metabolske forstyrrelser (hyponatremi, hypernatremi, hyperkalemi, hypokalemi hyperglykemi eller hypoglykemi)

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium ved opptak.
  • Innleggelse på annen avdeling enn generell indremedisin.
  • Mangel på familiestøtte.
  • Avslag på informert samtykke.
  • Sykehusinnleggelse i rom med mer enn to senger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard Care
Deliriumbehandling definert av behandlende lege.
Annen: Standard Care
Deliriumbehandling etter den behandlende legens preferanser.
Eksperimentell: Miljøinngrep
Annen: Miljøinngrep
Miljøintervensjonen bestod av daglig omorientering, unngåelse av sansedeprivasjon, lengre besøkstid, tilgjengelighet av en klokke, en kalender og tilstedeværelsen av kjente gjenstander i rommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: Daglig under hele sykehusoppholdet (gjennomsnitt: 10 dager, maks: 42 dager)
Nye episoder med delirium under sykehusoppholdet
Daglig under hele sykehusoppholdet (gjennomsnitt: 10 dager, maks: 42 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fall
Tidsramme: Daglig under hele sykehusoppholdet (gjennomsnitt: 10 dager, maks: 42 dager
Nye episoder av Falls
Daglig under hele sykehusoppholdet (gjennomsnitt: 10 dager, maks: 42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P06/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere