Prophylaktisches Umweltmanagement des Delirs (MAPDI)
25. Januar 2019 aktualisiert von: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
Das Delir ist ein komplexes neuropsychiatrisches Syndrom mit akutem Beginn und schwankendem Verlauf, das bei 15 bis 20 % der auf Allgemeinstationen aufgenommenen Patienten auftritt.
Es ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die verhindert werden kann.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu evaluieren, ob eine mehrkomponentige Umweltintervention die Delir-Inzidenz auf einer allgemeinmedizinischen Station reduzieren könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 287 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die auf einer allgemeinmedizinischen Station aufgenommen wurden und ein Delirrisiko aufwiesen, untersucht.
Geeignete Patienten wurden randomisiert einer mehrkomponentigen Umweltintervention oder einer Standardversorgung zugeteilt.
Beide Gruppen waren in Bezug auf die Patientenmerkmale gut ausgewogen und wurden während des gesamten Krankenhausaufenthalts von einer Gruppe begleitet, die in der Anwendung der Verwirrtheitsbewertungsmethode zur Erkennung von Delirien geschult war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt und eines der folgenden:
- Alter über 70 Jahre.
- Alkoholismus
- Kognitives Defizit (Mini Mental State Examination <24 Punkte)
- Stoffwechselstörung (Hyponatriämie, Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hypokaliämie, Hyperglykämie oder Hypoglykämie)
Ausschlusskriterien:
- Delirium bei Aufnahme.
- Aufnahme in eine andere Abteilung als die allgemeine Innere Medizin.
- Mangel an familiärer Unterstützung.
- Informierte Einwilligungsverweigerung.
- Krankenhausaufenthalt in einem Zimmer mit mehr als zwei Betten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Standardpflege
Vom behandelnden Arzt vorgegebenes Delirmanagement.
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Delirmanagement nach Vorlieben des behandelnden Arztes.
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Experimental: Umweltintervention
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Die Umweltintervention bestand aus täglicher Neuorientierung, Vermeidung von Sinnesentzug, längeren Besuchszeiten, der Verfügbarkeit einer Uhr, eines Kalenders und der Anwesenheit vertrauter Gegenstände im Raum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorkommen von Delirium
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes (Durchschnitt: 10 Tage, Maximum: 42 Tage)
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Neue Episoden von Delirien während des Krankenhausaufenthalts
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Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes (Durchschnitt: 10 Tage, Maximum: 42 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes (Durchschnitt: 10 Tage, Maximum: 42 Tage
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Neue Folgen von Falls
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Täglich während des gesamten Krankenhausaufenthaltes (Durchschnitt: 10 Tage, Maximum: 42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P06/11
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