Profylactisch milieubeheer van delirium (MAPDI)
25 januari 2019 bijgewerkt door: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Delirium Intrahospitalario
Delirium is een complex neuropsychiatrisch syndroom met een acuut begin en een fluctuerend beloop dat zich voordoet bij 15 tot 20% van de patiënten die op algemene afdelingen worden opgenomen.
Het is een potentieel levensbedreigende complicatie die kan worden voorkomen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een uit meerdere componenten bestaande omgevingsinterventie de incidentie van delirium op een algemene medische afdeling zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 287 patiënten van 65 jaar of ouder onderzocht die waren opgenomen op een afdeling algemene geneeskunde en die risico liepen op delirium.
Geschikte patiënten werden gerandomiseerd naar een multicomponent milieu-interventie of standaardzorg.
Beide groepen waren goed gebalanceerd wat betreft patiëntkarakteristieken en werden tijdens het volledige verblijf in het ziekenhuis gevolgd door een groep die getraind was in de toepassing van de verwarringsbeoordelingsmethode om incidentdelirium op te sporen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
287
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chili
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 65 jaar en een van de volgende:
- Leeftijd boven de 70 jaar.
- Alcoholisme
- Cognitieve stoornis (Mini-onderzoek van de mentale toestand <24 punten)
- Metabole stoornis (hyponatriëmie, hypernatriëmie, hyperkaliëmie, hypokaliëmie, hyperglykemie of hypoglykemie)
Uitsluitingscriteria:
- Delirium bij opname.
- Opname op een andere afdeling dan algemene interne geneeskunde.
- Gebrek aan gezinsondersteuning.
- Geïnformeerde weigering van toestemming.
- Ziekenhuisopname in een kamer met meer dan twee bedden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
Deliriumbeheer bepaald door de behandelend arts.
|
Deliriumbeheer door de voorkeuren van de behandelende arts.
|
|
Experimenteel: Milieu-interventie
|
De omgevingsinterventie bestond uit dagelijkse heroriëntatie, het vermijden van zintuiglijke deprivatie, langere bezoekuren, de beschikbaarheid van een klok, een kalender en de aanwezigheid van vertrouwde voorwerpen in de kamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende het gehele ziekenhuisverblijf (Gemiddeld: 10 dagen, Maximum: 42 dagen)
|
Nieuwe episoden van delirium tijdens het ziekenhuisverblijf
|
Dagelijks gedurende het gehele ziekenhuisverblijf (Gemiddeld: 10 dagen, Maximum: 42 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende het gehele ziekenhuisverblijf (Gemiddeld: 10 dagen, Maximum: 42 dagen
|
Nieuwe afleveringen van Falls
|
Dagelijks gedurende het gehele ziekenhuisverblijf (Gemiddeld: 10 dagen, Maximum: 42 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P06/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .