Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk miljøstyring af delirium (MAPDI)

25. januar 2019 opdateret af: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso

Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario

Delirium er et komplekst neuropsykiatrisk syndrom med et akut indsættende og svingende forløb, som ses hos 15 til 20 % af patienterne indlagt på almindelige afdelinger. Det er en potentielt livstruende komplikation, som kan forebygges. Det er formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg at evaluere, om en multikomponent miljøindsats kan reducere forekomsten af ​​delirium på en almindelig medicinsk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 287 patienter på 65 år eller ældre, som havde været indlagt på en almen medicinsk afdeling, og som var i risiko for delirium, blev undersøgt. Kvalificerede patienter blev randomiseret til en multikomponent miljøintervention eller standardbehandling. Begge grupper var velafbalancerede i patientkarakteristika og fulgtes under hele hospitalsopholdet af en gruppe, der var trænet i anvendelsen af ​​forvirringsvurderingsmetoden til at påvise hændelsesdelirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile
        • Hospital Naval Almirante Nef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65 år og en af ​​følgende:
  • Alder over 70 år.
  • Alkoholisme
  • Kognitivt underskud (Mini mental tilstandsundersøgelse <24 point)
  • Metabolisk forstyrrelse (hyponatriæmi, hypernatriæmi, hyperkaliæmi, hypokaliæmi hyperglykæmi eller hypoglykæmi)

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium ved indlæggelse.
  • Indlæggelse på anden afdeling end almen intern medicin.
  • Mangel på støtte fra familien.
  • Afslag på informeret samtykke.
  • Indlæggelse på et værelse med mere end to senge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standardpleje
Deliriumhåndtering defineret af den behandlende læge.
Andet: Standardpleje
Deliriumstyring efter den behandlende læges præferencer.
Eksperimentel: Miljøindgreb
Andet: Miljøindgreb
Miljøindgrebet bestod af daglig omlægning, undgåelse af sansedeprivation, længere besøgstid, tilgængeligheden af ​​et ur, en kalender og tilstedeværelsen af ​​kendte genstande i rummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: Dagligt under hele hospitalsopholdet (gennemsnit: 10 dage, maksimum: 42 dage)
Nye episoder med delirium under hospitalsopholdet
Dagligt under hele hospitalsopholdet (gennemsnit: 10 dage, maksimum: 42 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fald
Tidsramme: Dagligt under hele hospitalsopholdet (gennemsnit: 10 dage, maksimum: 42 dage
Nye afsnit af Falls
Dagligt under hele hospitalsopholdet (gennemsnit: 10 dage, maksimum: 42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (Skøn)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P06/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner