Manejo ambiental profiláctico del delirio (MAPDI)
25 de enero de 2019 actualizado por: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profiláctico Del Delirio Intrahospitalario
El delirio es un síndrome neuropsiquiátrico complejo de inicio agudo y curso fluctuante que se presenta en el 15 al 20% de los pacientes ingresados en salas generales.
Es una complicación potencialmente mortal que se puede prevenir.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar si una intervención ambiental multicomponente podría reducir la incidencia de delirio en una sala de medicina general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron un total de 287 pacientes de 65 años o más ingresados en una planta de medicina general y con riesgo de delirio.
Los pacientes elegibles fueron asignados al azar a una intervención ambiental multicomponente o atención estándar.
Ambos grupos estaban bien equilibrados en cuanto a las características de los pacientes y fueron seguidos durante toda la estancia hospitalaria por un grupo entrenado en la aplicación del método de evaluación de la confusión para detectar incidentes de delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
287
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valparaiso
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Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años y uno de los siguientes:
- Edad superior a 70 años.
- Alcoholismo
- Déficit cognitivo (Mini examen del estado mental <24 puntos)
- Alteración metabólica (hiponatremia, hipernatremia, hiperpotasemia, hipopotasemia, hiperglucemia o hipoglucemia)
Criterio de exclusión:
- Delirio al ingreso.
- Ingreso a una sala que no sea medicina interna general.
- Falta de apoyo familiar.
- Negación del consentimiento informado.
- Hospitalización en habitación con más de dos camas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Cuidado estándar
Manejo del delirio definido por el médico tratante.
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Manejo del delirio según las preferencias del médico tratante.
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Experimental: Intervención Ambiental
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La intervención ambiental consistió en reorientación diaria, evitación de la privación sensorial, mayor horario de visitas, disponibilidad de reloj, calendario y presencia de objetos familiares en la habitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estancia hospitalaria (Promedio: 10 días, Máximo: 42 días)
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Nuevos episodios de delirio durante la estancia hospitalaria
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Diariamente durante toda la estancia hospitalaria (Promedio: 10 días, Máximo: 42 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estancia hospitalaria (Promedio: 10 días, Máximo: 42 días
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Nuevos episodios de Falls
|
Diariamente durante toda la estancia hospitalaria (Promedio: 10 días, Máximo: 42 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P06/11
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