Manejo Ambiental Profilático do Delirium (MAPDI)
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalário
Delirium é uma síndrome neuropsiquiátrica complexa de início agudo e curso flutuante que se apresenta em 15 a 20% dos pacientes internados em enfermarias gerais.
É uma complicação potencialmente fatal que pode ser evitada.
É o objetivo deste estudo randomizado controlado avaliar se uma intervenção ambiental multicomponente poderia reduzir a incidência de delirium em uma enfermaria médica geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 287 pacientes com 65 anos de idade ou mais que foram admitidos em uma enfermaria de medicina geral e que estavam em risco de delirium foram estudados.
Os pacientes elegíveis foram randomizados para uma intervenção ambiental multicomponente ou tratamento padrão.
Ambos os grupos foram bem equilibrados nas características dos pacientes e acompanhados durante toda a internação por um grupo treinado na aplicação do método de avaliação de confusão para detectar delirium incidente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 65 anos de idade e um dos seguintes:
- Idade acima de 70 anos.
- Alcoolismo
- Déficit cognitivo (Mini exame do estado mental <24 pontos)
- Distúrbio metabólico (hiponatremia, hipernatremia, hipercalemia, hipocalemia, hiperglicemia ou hipoglicemia)
Critério de exclusão:
- Delírio na admissão.
- Admissão em uma enfermaria que não seja medicina interna geral.
- Falta de apoio familiar.
- Recusa de consentimento informado.
- Internação em quarto com mais de dois leitos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidado padrão
Manejo do delirium definido pelo médico assistente.
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Manejo do delirium pelas preferências do médico assistente.
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Experimental: Intervenção Ambiental
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A intervenção ambiental consistiu na reorientação diária, evitação da privação sensorial, aumento do horário de visitas, disponibilidade de relógio, calendário e presença de objetos familiares na sala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Delírio
Prazo: Diariamente durante toda a internação (Média: 10 dias, Máximo: 42 dias)
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Novos episódios de delirium durante a internação
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Diariamente durante toda a internação (Média: 10 dias, Máximo: 42 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de quedas
Prazo: Diariamente durante toda a internação (Média: 10 dias, Máximo: 42 dias
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Novos episódios de Falls
|
Diariamente durante toda a internação (Média: 10 dias, Máximo: 42 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P06/11
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