Профилактическое экологическое управление делирием (MAPDI)
25 января 2019 г. обновлено: Felipe Martinez, Universidad de Valparaiso
Manejo Ambiental Profilactico Del Delirium Intrahospitalario
Делирий — сложный нервно-психический синдром с острым началом и флюктуирующим течением, которым страдают от 15 до 20% больных, госпитализированных в общие палаты.
Это потенциально опасное для жизни осложнение, которое можно предотвратить.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли многокомпонентное вмешательство в окружающую среду снизить частоту делирия в общем медицинском отделении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего было обследовано 287 пациентов в возрасте 65 лет и старше, госпитализированных в отделение общей медицины и подверженных риску развития делирия.
Подходящие пациенты были рандомизированы на многокомпонентное экологическое вмешательство или стандартную помощь.
Обе группы были хорошо сбалансированы по характеристикам пациентов, и в течение всего пребывания в больнице за ними следовала группа, обученная применению метода оценки спутанности сознания для выявления случаев делирия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Чили
- Hospital Naval Almirante Nef
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет и одно из следующих условий:
- Возраст старше 70 лет.
- Алкоголизм
- Когнитивный дефицит (Миниатюрное обследование психического состояния <24 балла)
- Метаболические нарушения (гипонатриемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипергликемия или гипогликемия)
Критерий исключения:
- Делирий при поступлении.
- Поступление в отделение, отличное от отделения общей терапии.
- Отсутствие поддержки семьи.
- Отказ в информированном согласии.
- Госпитализация в палату с более чем двумя кроватями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Ведение делирия определяется лечащим врачом.
|
Управление делирием по предпочтениям лечащего врача.
|
|
Экспериментальный: Экологическое вмешательство
|
Вмешательство в окружающую среду заключалось в ежедневной переориентации, избегании сенсорной депривации, увеличении времени посещения, наличии часов, календаря и наличии в комнате знакомых предметов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: Ежедневно в течение всего пребывания в больнице (в среднем: 10 дней, максимум: 42 дня)
|
Новые эпизоды делирия во время пребывания в стационаре
|
Ежедневно в течение всего пребывания в больнице (в среднем: 10 дней, максимум: 42 дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: Ежедневно в течение всего пребывания в больнице (в среднем: 10 дней, максимум: 42 дня).
|
Новые серии водопада
|
Ежедневно в течение всего пребывания в больнице (в среднем: 10 дней, максимум: 42 дня).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felipe T Martinez, MD, Universidad de Valparaiso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P06/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .