ホームベースの睡眠ポリグラフを実行するための 2 つの異なる接続プロトコルの比較
2015年5月22日 更新者：Marie Bruyneel、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
睡眠呼吸障害が疑われる患者を対象に在宅睡眠研究を実施するための 2 つのフックアップ プロトコルの比較。
1 つ目: 午後 4 時頃に病院で接続が行われ、患者はポータブル モニタリングを持って帰宅します。
2 つ目: 接続は自宅で午後 7 時頃に行われ、患者は接続後に移動する必要はありません。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、2 週間以内に、2 つの異なる接続プロトコルに従って、2 つの睡眠ポリグラフ検査を受けます。 試験の順番はランダムになります。
自宅で接続した方が録音の質が良いという仮説を立てました。
2 つの異なる技術を使用した最終的な睡眠ポリグラフ診断は類似している必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1000
- CHU Saint Pierre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アダルト、
- SDBの容疑者、
- 外出する、
- 病院周辺最大30km
除外基準:
- 他の睡眠障害の疑い
- 子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SDBの疑いのための睡眠ポリグラフ検査
成人、睡眠呼吸障害に苦しんでいる疑いがあり、診断ポリソムノグラフィーを受けなければならない
|
自宅または病院で行われるフックアップ付きの在宅ポリソムノグラフィー
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠研究の失敗率
時間枠：1日
|
接続プロトコルに従った睡眠ポリグラフの失敗率。
Redlineらによると、睡眠ポリグラフは「悪い」または「不満足」と評価されました。
SLEEP 1998 は失敗と見なされます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月22日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。