Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 forskellige tilslutningsprotokoller til at udføre hjemmebaseret polysomnografi

22. maj 2015 opdateret af: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Sammenligning af 2 tilslutningsprotokoller til at udføre hjemmebaserede søvnundersøgelser hos patienter, der mistænkes for søvnforstyrret vejrtrækning.

Den første: tilslutning udføres på hospitalet omkring kl. 16, og patienten går hjem med den bærbare overvågning.

Andet: tilslutning udføres hjemme omkring kl. 19.00, og patienten skal ikke bevæge sig efter tilslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil gennemgå 2 polysomnografier i henhold til to forskellige tilslutningsprotokoller inden for 2 uger. Rækkefølgen af ​​prøverne vil blive randomiseret.

Vi antog, at kvaliteten af ​​optagelsen er bedre, når tilslutning udføres derhjemme.

Endelig polysomnografisk diagnose, med de 2 forskellige teknikker, skal være ens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen,
  • mistænkte for SDB,
  • forlader hjemmet,
  • højst 30 km rundt om hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om andre søvnforstyrrelser
  • børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: polysomnografi for mistanke om SDB
voksne, mistænkt for at lide af søvnforstyrret vejrtrækning, som skal gennemgå en diagnostisk polysomnografi
Enhed: polysomnografi
hjemmebaseret polysomnografi med opkobling udført i hjemmet eller på hospitalet
Andre navne:
  • søvnstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af søvnfejlfrekvens
Tidsramme: 1 dag
fejlfrekvens for polysomnografi i henhold til tilslutningsprotokollen. Polysomnografier blev scoret som "dårlige" eller "utilfredsstillende" ifølge Redline et al. SLEEP 1998 betragtes som mislykket.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2011

Først opslået (Skøn)

27. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/11-05-42/4024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner