Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 różnych protokołów podłączania do wykonywania domowej polisomnografii

22 maja 2015 zaktualizowane przez: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Porównanie 2 protokołów podłączania do przeprowadzania domowych badań snu u pacjentów z podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu.

Pierwszy: podłączenie odbywa się w szpitalu, około godziny 16:00, a pacjent wraca do domu z przenośnym monitoringiem.

Drugie: podłączenie wykonuje się w domu, około godziny 19:00, a pacjent po podłączeniu nie musi się ruszać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani 2 polisomnografii, zgodnie z dwoma różnymi protokołami przyłączeniowymi, w ciągu 2 tygodni. Kolejność egzaminów będzie losowana.

Postawiliśmy hipotezę, że jakość nagrania jest lepsza, gdy podłączenie odbywa się w domu.

Ostateczna diagnoza polisomnograficzna, przy użyciu 2 różnych technik, musi być podobna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły,
  • podejrzanych o SDB,
  • opuszczać dom,
  • maksymalnie 30 km wokół szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie innych zaburzeń snu
  • dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: polisomnografia pod kątem podejrzenia SDB
dorośli, podejrzani o zaburzenia snu-oddychanie, którzy muszą przejść diagnostyczną polisomnografię
Urządzenie: polisomnografia
domowa polisomnografia z podłączeniem wykonywana w domu lub w szpitalu
Inne nazwy:
  • badanie snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności badania snu
Ramy czasowe: 1 dzień
wskaźnik niepowodzeń polisomnografii zgodnie z protokołem podłączania. Polisomnografie ocenione jako „słabe” lub „niezadowalające” według Redline et al. SLEEP 1998 uznaje się za nieudane.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK/11-05-42/4024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj