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Vergleich von 2 verschiedenen Hook-up-Protokollen zur Durchführung einer Polysomnographie zu Hause

22. Mai 2015 aktualisiert von: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vergleich von 2 Verbindungsprotokollen zur Durchführung von Schlafstudien zu Hause bei Patienten mit Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen.

Erstens: Der Anschluss erfolgt im Krankenhaus gegen 16 Uhr, und der Patient geht mit der tragbaren Überwachung nach Hause.

Zweitens: Der Anschluss erfolgt zu Hause gegen 19 Uhr, und der Patient muss sich nach dem Anschluss nicht bewegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden innerhalb von 2 Wochen 2 Polysomnographien nach zwei verschiedenen Anschlussprotokollen unterzogen. Die Reihenfolge der Prüfungen wird randomisiert.

Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass die Aufnahmequalität besser ist, wenn der Anschluss zu Hause erfolgt.

Die endgültige polysomnographische Diagnose mit den 2 verschiedenen Techniken muss ähnlich sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene,
  • Verdächtige von SDB,
  • das Zuhause verlassen,
  • maximal 30 km um das Krankenhaus herum

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf andere Schlafstörungen
  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polysomnographie bei Verdacht auf SDB
Erwachsene, die im Verdacht stehen, an Schlafstörungen zu leiden, die sich einer diagnostischen Polysomnographie unterziehen müssen
Gerät: Polysomnographie
Heimbasierte Polysomnographie mit Anschluss, die zu Hause oder im Krankenhaus durchgeführt wird
Andere Namen:
  • Schlaf Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate der Schlafstudie
Zeitfenster: 1 Tag
Ausfallrate der Polysomnographie nach dem Hook-up-Protokoll. Polysomnographien wurden nach Redline et al. mit „mangelhaft“ oder „ungenügend“ bewertet. SLEEP 1998 gelten als nicht bestanden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK/11-05-42/4024

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