Comparação de 2 protocolos de conexão diferentes para realizar polissonografia domiciliar
Comparação de 2 protocolos de conexão para realizar estudos do sono domiciliares em pacientes com suspeita de distúrbios respiratórios do sono.
A primeira: a ligação é feita no hospital, por volta das 16h, e o paciente vai para casa com o monitor portátil.
Segunda: a pegação é feita em casa, por volta das 19h, e o paciente não precisa se mexer após a pega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão submetidos a 2 polissonografias, de acordo com dois protocolos de conexão diferentes, em 2 semanas. A ordem dos exames será aleatória.
Nossa hipótese é que a qualidade da gravação é melhor quando a conexão é realizada em casa.
O diagnóstico polissonográfico final, com as 2 técnicas diferentes, deve ser semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto,
- suspeitos de SDB,
- deixando o lar,
- no máximo 30km ao redor do hospital
Critério de exclusão:
- suspeita de outros distúrbios do sono
- crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: polissonografia para suspeita de DRS
adultos, suspeitos de sofrer de distúrbios respiratórios do sono, que devem ser submetidos a uma polissonografia diagnóstica
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polissonografia domiciliar com conexão realizada em casa ou no hospital
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Falha do Estudo do Sono
Prazo: 1 dia
|
taxa de falha da polissonografia de acordo com o protocolo de conexão.
Polissonografias classificadas como "ruins" ou "insatisfatórias" de acordo com Redline et al.
SLEEP 1998 são considerados reprovados.
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AK/11-05-42/4024
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