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Confronto di 2 diversi protocolli di collegamento per eseguire la polisonnografia domiciliare

22 maggio 2015 aggiornato da: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Confronto di 2 protocolli di collegamento per eseguire studi sul sonno a domicilio in pazienti sospettati di disturbi respiratori del sonno.

La prima: l'aggancio viene eseguito in ospedale, intorno alle 16:00, e il paziente torna a casa con il monitor portatile.

Secondo: l'aggancio viene eseguito a casa, intorno alle 19:00, e il paziente non deve muoversi dopo l'aggancio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno sottoposti a 2 polisonnografie, secondo due differenti protocolli di hook-up, entro 2 settimane. L'ordine degli esami sarà casuale.

Abbiamo ipotizzato che la qualità della registrazione sia migliore quando il collegamento viene eseguito a casa.

La diagnosi finale polisonnografica, con le 2 diverse tecniche, deve essere simile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • CHU Saint Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto,
  • sospettati di SDB,
  • lasciare casa,
  • al massimo 30 km intorno all'ospedale

Criteri di esclusione:

  • sospetto di altri disturbi del sonno
  • bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: polisonnografia per sospetto SDB
adulti, sospetti di disturbi del sonno-respiratori, che devono sottoporsi a polisonnografia diagnostica
Dispositivo: polisonnografia
polisonnografia domiciliare con hook-up eseguita a casa o in ospedale
Altri nomi:
  • studio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento dello studio del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
tasso di fallimento della polisonnografia secondo il protocollo hook-up. Le polisonnografie valutate come "scarse" o "insoddisfacenti" secondo Redline et al. SLEEP 1998 sono considerati falliti.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AK/11-05-42/4024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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