Comparaison de 2 protocoles de connexion différents pour effectuer une polysomnographie à domicile
Comparaison de 2 protocoles de connexion pour effectuer des études de sommeil à domicile chez des patients suspectés de troubles respiratoires du sommeil.
La première : le branchement se fait à l'hôpital, vers 16h, et le patient rentre chez lui avec le moniteur portable.
Deuxième : le branchement se fait à domicile, vers 19h, et le patient ne doit pas bouger après le branchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients subiront 2 polysomnographies, selon deux protocoles de branchement différents, dans un délai de 2 semaines. L'ordre des examens sera aléatoire.
Nous avons émis l'hypothèse que la qualité de l'enregistrement est meilleure lorsque le branchement est effectué à domicile.
Le diagnostic polysomnographique final, avec les 2 techniques différentes, doit être similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint Pierre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte,
- suspects de SDB,
- quitter la maison,
- à 30km maximum autour de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- suspicion d'autres troubles du sommeil
- enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: polysomnographie pour suspicion de SDB
adultes, suspects de souffrir de troubles respiratoires du sommeil, qui doivent subir une polysomnographie diagnostique
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polysomnographie à domicile avec branchement réalisée à domicile ou à l'hôpital
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec de l'étude du sommeil
Délai: Un jour
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taux d'échec de la polysomnographie selon le protocole de branchement.
Les polysomnographies notées « mauvaises » ou « insatisfaisantes » selon Redline et al.
SLEEP 1998 sont considérés comme ayant échoué.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK/11-05-42/4024
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