Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 2 различных протоколов подключения для выполнения домашней полисомнографии

22 мая 2015 г. обновлено: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Сравнение двух протоколов подключения для проведения домашних исследований сна у пациентов с подозрением на нарушение дыхания во сне.

Первый: подключение осуществляется в больнице, около 16:00, и пациент идет домой с портативным монитором.

Второй: подключение проводится дома, около 19 часов, и после подключения пациент не должен двигаться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем пациентам будет проведено 2 полисомнографии в соответствии с двумя разными протоколами подключения в течение 2 недель. Порядок экзаменов будет случайным.

Мы предположили, что качество записи лучше, когда подключение выполняется дома.

Окончательный полисомнографический диагноз двумя разными методами должен быть одинаковым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый,
  • подозреваемые в SDB,
  • выходя из дома,
  • не более 30 км вокруг больницы

Критерий исключения:

  • подозрение на другие нарушения сна
  • дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полисомнография при подозрении на SDB
взрослые с подозрением на нарушения дыхания во сне, которым необходимо пройти диагностическую полисомнографию
Устройство: полисомнография
домашняя полисомнография с подключением на дому или в больнице
Другие имена:
  • исследование сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудач исследования сна
Временное ограничение: 1 день
частота неудач полисомнографии в соответствии с протоколом подключения. Полисомнография оценивалась как «плохая» или «неудовлетворительная» согласно Redline et al. SLEEP 1998 считаются неудавшимися.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK/11-05-42/4024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться