Comparación de 2 protocolos de conexión diferentes para realizar polisomnografía en el hogar
Comparación de 2 protocolos de conexión para realizar estudios de sueño en el hogar en pacientes con sospecha de trastornos respiratorios del sueño.
Primero: se realiza el enganche en el hospital, alrededor de las 4 de la tarde, y el paciente se va a casa con el monitor portátil.
Segunda: el hook-up se realiza en casa, alrededor de las 7 de la tarde, y el paciente no tiene que moverse después del hook-up.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les realizarán 2 polisomnografías, según dos protocolos de conexión diferentes, en un plazo de 2 semanas. El orden de los exámenes será aleatorio.
Presumimos que la calidad de la grabación es mejor cuando la conexión se realiza en casa.
El diagnóstico polisomnográfico final, con las 2 técnicas diferentes, debe ser similar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto,
- sospechosos de SDB,
- Dejando el hogar,
- a un máximo de 30 km alrededor del hospital
Criterio de exclusión:
- sospecha de otros trastornos del sueño
- niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: polisomnografía por sospecha de TRS
adultos, sospechosos de padecer trastornos respiratorios del sueño, que deben someterse a una polisomnografía diagnóstica
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polisomnografía domiciliaria con conexión realizada en casa o en el hospital
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso del estudio del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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tasa de fracaso de la polisomnografía según el protocolo de conexión.
Las polisomnografías calificaron como "pobres" o "insatisfactorias" según Redline et al.
SLEEP 1998 se consideran fallidos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AK/11-05-42/4024
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