Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 2 různých spojovacích protokolů pro provádění domácí polysomnografie

22. května 2015 aktualizováno: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Porovnání 2 spojovacích protokolů pro provádění domácích studií spánku u pacientů s podezřením na poruchy dýchání ve spánku.

První: připojení se provádí v nemocnici kolem 16:00 a pacient jde domů s přenosným monitorem.

Druhý: připojení se provádí doma kolem 19:00 a pacient se po připojení nemusí hýbat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti podstoupí 2 polysomnografie podle dvou různých spojovacích protokolů během 2 týdnů. Pořadí zkoušek bude náhodné.

Předpokládali jsme, že kvalita záznamu je lepší, když se připojení provádí doma.

Konečná polysomnografická diagnóza se 2 různými technikami musí být podobná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý,
  • podezřelí z SDB,
  • opustit domov,
  • maximálně 30 km kolem nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • podezření na jiné poruchy spánku
  • děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: polysomnografie pro podezření na SDB
dospělých, podezřelých z poruchy spánku – dýchání, kteří musí podstoupit diagnostickou polysomnografii
Přístroj: polysomnografie
domácí polysomnografie s připojením prováděná doma nebo v nemocnici
Ostatní jména:
  • studium spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání spánkové studie
Časové okno: 1 den
poruchovost polysomnografie dle spojovacího protokolu. Polysomnografie skórovaly jako „špatné“ nebo „neuspokojivé“ podle Redline et al. SLEEP 1998 jsou považovány za neúspěšné.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AK/11-05-42/4024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit