Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 2 verschillende aansluitingsprotocollen om thuispolysomnografie uit te voeren

22 mei 2015 bijgewerkt door: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vergelijking van 2 aansluitprotocollen om thuis slaaponderzoeken uit te voeren bij patiënten die verdacht worden van slaapstoornissen in de ademhaling.

De eerste: de aansluiting vindt plaats in het ziekenhuis, rond 16.00 uur, en de patiënt gaat naar huis met de draagbare bewaking.

Tweede: hook-up wordt thuis uitgevoerd, rond 19.00 uur, en de patiënt hoeft niet te bewegen na hook-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ondergaan binnen 2 weken 2 polysomnografieën volgens twee verschillende aansluitprotocollen. De volgorde van de examens zal willekeurig zijn.

Onze hypothese was dat de kwaliteit van de opname beter is als de aansluiting thuis wordt uitgevoerd.

Uiteindelijke polysomnografische diagnose, met de 2 verschillende technieken, moet vergelijkbaar zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen,
  • verdachten van SDB,
  • van huis weggaan,
  • maximaal 30km rond het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • vermoeden van andere slaapstoornissen
  • kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: polysomnografie voor verdenking van SDB
volwassenen, verdacht van slaapstoornissen - ademhaling, die een diagnostische polysomnografie moeten ondergaan
Apparaat: polysomnografie
home-based polysomnography met hook-up uitgevoerd thuis of in het ziekenhuis
Andere namen:
  • slaap studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukkingspercentage van slaaponderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
faalpercentage van polysomnografie volgens het hook-up protocol. Polysomnografieën scoorden volgens Redline et al. als "slecht" of "onvoldoende". SLEEP 1998 wordt als mislukt beschouwd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AK/11-05-42/4024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren