Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 2 forskjellige oppkoblingsprotokoller for å utføre hjemmebasert polysomnografi

22. mai 2015 oppdatert av: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Sammenligning av 2 oppkoblingsprotokoller for å utføre hjemmebaserte søvnstudier hos pasienter mistenkt for søvnforstyrrelser puste.

Den første: oppkoblingen utføres på sykehuset, rundt klokken 16, og pasienten går hjem med den bærbare overvåkingen.

Den andre: oppkoblingen utføres hjemme, rundt kl. 19.00, og pasienten trenger ikke å bevege seg etter oppkoblingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene vil gjennomgå 2 polysomnografier, i henhold til to forskjellige oppkoblingsprotokoller, innen 2 uker. Rekkefølgen på eksamenene vil bli randomisert.

Vi antok at kvaliteten på opptak er bedre når oppkobling utføres hjemme.

Endelig polysomnografisk diagnose, med de 2 forskjellige teknikkene, må være lik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen,
  • mistenkte for SDB,
  • forlater hjemmet,
  • maksimalt 30 km rundt sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om andre søvnforstyrrelser
  • barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: polysomnografi for mistanke om SDB
voksne, mistenkt for å lide av søvnforstyrrelser-pusteproblemer, som må gjennomgå en diagnostisk polysomnografi
Enhet: polysomnografi
hjemmebasert polysomnografi med oppkobling utført ar hjemme eller på sykehus
Andre navn:
  • søvnstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Failrate of Sleep Study
Tidsramme: 1 dag
feilrate for polysomnografi i henhold til oppkoblingsprotokollen. Polysomnografier scoret som "dårlig" eller "utilfredsstillende" ifølge Redline et al. SLEEP 1998 anses som mislykket.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AK/11-05-42/4024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere