가정 기반 수면다원검사를 수행하기 위한 2가지 연결 프로토콜 비교
2015년 5월 22일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
수면 장애 호흡이 의심되는 환자에서 가정 기반 수면 연구를 수행하기 위한 2개의 훅업 프로토콜 비교.
첫 번째: 오후 4시경 병원에서 연결을 하고 환자는 휴대용 모니터링 장치를 가지고 집으로 갑니다.
두 번째: 훅업은 오후 7시경 집에서 수행되며 환자는 훅업 후 움직이지 않아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 2주 이내에 2개의 서로 다른 연결 프로토콜에 따라 2회의 수면다원검사를 받게 됩니다. 시험 순서는 무작위로 결정됩니다.
우리는 집에서 훅업을 할 때 녹음 품질이 더 좋다는 가설을 세웠습니다.
2가지 다른 기법을 사용한 최종 수면다원검사 진단은 유사해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인,
- SDB 용의자,
- 집을 떠나다,
- 병원 주변 최대 30km
제외 기준:
- 다른 수면장애 의심
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SDB 의심에 대한 수면다원검사
진단적 수면다원검사를 받아야 하는 성인, 수면무호흡증 의심자
|
집이나 병원에서 수행되는 훅업이 있는 가정 기반 수면다원검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 연구 실패율
기간: 1 일
|
연결 프로토콜에 따른 수면다원검사의 실패율.
수면다원검사는 Redline et al.
SLEEP 1998은 실패한 것으로 간주됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .