ポートワイン染色の子供たちのフランス全国コホート (CONAPE)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Tours
四肢にポートワイン染色を有する子供のフランス全国前向きコホート = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"
四肢のポートワイン染みは単独で発生することもあれば、複雑な症候群 (クリッペル・トレノーネー症候群、パークス・ウェーバー症候群) を引き起こす合併症 (静脈または整形外科の機能障害、動静脈奇形) を伴うこともあります。
ポートワインの染みの疫学についてはほとんどわかっていません。子供の成長過程での染みの変化、合併症の頻度、遺伝データ、予後因子などです。
この有望なフランスの全国コホートは、次のことに役立ちます。ポートワインの染みの進化と起こりうる合併症の説明。合併症の予後因子; RASA1遺伝子の変異との関連;これらの子供たちの生活の質。 また、フランスでのこの病気の管理が世界的に評価されるのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
16の小児科および皮膚科を含む前向き全国研究。
方法 : 下肢にポートワイン染色を有する各子供を 5 年間追跡します。
収集データ : 人口統計学的データ、臨床的特徴、RASA1 遺伝子の変化、超音波検査による血管評価および X 線による整形外科的評価、アンケートによる生活の質。
対象期間 = 3 年 フォローアップ期間 = 5 年 人口 = 150 人の子供
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Service de dermatologie
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Angers、フランス、49933
- Service de dermatologie
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Bordeaux、フランス、33000
- Service de dermatologie
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Caen、フランス、14033
- Service de dermatologie
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Dijon、フランス、21079
- Service de dermatologie
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Le Mans、フランス、72037
- Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
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Montpellier、フランス、34295
- Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
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Nantes、フランス、44093
- Service de dermatologie
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Nice、フランス、06202
- Service de dermatologie
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Paris、フランス、75743
- Service de dermatologie
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Quimper、フランス、29107
- Service de dermatlogie
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Reims、フランス、51092
- Service de dermatologie
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Rennes、フランス、35033
- Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
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Rouen、フランス、76031
- Service de dermatologie
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Saint-Etienne、フランス、42055
- Service de dermatologie
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Toulouse、フランス、31059
- Service de dermatologie
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Tours、フランス、37044
- Service de dermatologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2歳から12歳までの下肢（または下肢2本）にポートワインの染みがあるお子様で、片親の同意がある国民健康保険に加入している方
除外基準:
- ポートワイン染色との関連性がない整形外科障害のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PWS コホート
RASA1 遺伝子多型の検索
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特定の同意を得た後、子供の DNA 抽出と RASA1 遺伝子の 24 エクソンの遺伝子解析を行う際の血液サンプル (5 mL)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複雑な進化（ポートワイン染色に関連する血管、整形外科、または全身性の関与として定義）
時間枠：5年間の追跡調査中に
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複雑な進化（ポートワイン染色に関連する血管、整形外科、または全身性の関与として定義）
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5年間の追跡調査中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RASA1遺伝子の変異
時間枠：5年間の追跡調査中に
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RASA1遺伝子の変異
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5年間の追跡調査中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Violaine MIZZI、University Hospital, Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (推定)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRN09 - GL / CONAPE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。