Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan kansallinen lapsiryhmä portviinin tahralla (CONAPE)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

Ranskan kansallinen mahdollinen lapsiryhmä, jolla on portviinitahra raajassa = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"

Portviinin tahra raajassa voi olla joko eristetty tai liittyä komplikaatioihin (laskimo- tai ortopedinen vajaatoiminta, valtimolaskimon epämuodostumat), mikä johtaa joskus monimutkaisiin oireyhtymiin (Klippel-Trenaunayn oireyhtymä, Parkes-Weberin oireyhtymä).

Portviinin tahrojen epidemiologiasta tiedetään vähän: niiden evoluutiosta lapsen kasvun aikana, komplikaatioiden esiintyvyydestä, geneettisistä tiedoista ja ennustetekijöistä.

Tämä mahdollinen ranskalainen kansallinen kohortti auttaa: kuvailemaan portviinin tahrojen kehitystä ja mahdollisia komplikaatioita; komplikaatioiden ennustetekijät; liittyminen RASA1-geenin mutaatioihin; näiden lasten elämänlaatua. Se auttaa myös maailmanlaajuisesti arvioimaan tämän taudin hallintaa Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva kansallinen tutkimus, mukaan lukien 16 lasten- ja ihotautiosastoa.

Menetelmät: jokaista lasta, jonka alaraajassa on portviinitahra, seurataan 5 vuoden ajan.

Kerätyt tiedot: demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, RASA1-geenin muutokset, verisuonten arviointi ultraäänellä ja ortopedinen arviointi röntgenkuvauksella, elämänlaatu kyselylomakkeella.

Osallistumisaika = 3 vuotta Seurantajakso = 5 vuotta Väestö = 150 lasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Service de dermatologie
      • Angers, Ranska, 49933
        • Service de dermatologie
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Service de dermatologie
      • Caen, Ranska, 14033
        • Service de dermatologie
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Service de dermatologie
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de dermatologie
      • Nice, Ranska, 06202
        • Service de dermatologie
      • Paris, Ranska, 75743
        • Service de dermatologie
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Service de dermatlogie
      • Reims, Ranska, 51092
        • Service de dermatologie
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Service de dermatologie
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Service de dermatologie
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Service de dermatologie
      • Tours, Ranska, 37044
        • Service de dermatologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–12-vuotias lapsi, jolla on portviinitahra alaraajassa (tai kahdessa alaraajassa) kansallisella sairausvakuutuksella toisen vanhemman suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi, jolla on ortopedinen vamma, jolla ei ole yhteyttä portviinitahraan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PWS-kohortti
etsiä RASA1-geenin polymorfismeja
Geneettinen: etsiä RASA1-geenin polymorfismeja
Verinäyte (5 ml) lapsen DNA:n uuton ja RASA1-geenin 24 eksonin geneettisen analyysin sisällyttämisessä erityisen suostumuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkainen evoluutio (määritelty: verisuonitauti, ortopedinen tai systeeminen osa, joka liittyy portviinitahraan)
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
Monimutkainen evoluutio (määritelty: verisuonitauti, ortopedinen tai systeeminen osa, joka liittyy portviinitahraan)
5 vuoden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RASA 1 -geenin mutaatiot
Aikaikkuna: 5 vuoden seurannan aikana
RASA 1 -geenin mutaatiot
5 vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRN09 - GL / CONAPE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa