Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans nationaal cohort kinderen met portwijnvlek (CONAPE)

11 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Frans nationaal aankomend cohort van kinderen met portwijnvlek op een ledemaat = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"

Portwijnvlek op een ledemaat kan geïsoleerd zijn of gepaard gaan met complicaties (veneuze of orthopedische stoornissen, arterioveneuze misvormingen), die soms leiden tot complexe syndromen (syndroom van Klippel-Trenaunay, syndroom van Parkes-Weber).

Er is weinig bekend over de epidemiologie van portwijnvlekken: hun evolutie tijdens de groei van het kind, de frequentie van complicaties, genetische gegevens en prognostische factoren.

Dit toekomstige Franse nationale cohort zal helpen bij: beschrijving van de evolutie van portwijnvlekken en mogelijke complicaties; prognostische factoren voor complicaties; associatie met mutaties van het RASA1-gen; levenskwaliteit van deze kinderen. Het zal ook bijdragen aan de wereldwijde waardering van het beheer van deze ziekte in Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve nationale studie, inclusief 16 pediatrische en dermatologische afdelingen.

Werkwijze : elk kind met een wijnvlek op een onderste lidmaat wordt gedurende 5 jaar opgevolgd.

Verzamelde gegevens: demografische gegevens, klinische kenmerken, veranderingen van het RASA1-gen, vasculaire evaluatie door middel van echografie en orthopedische evaluatie door middel van röntgenstralen, kwaliteit van leven met een vragenlijst.

Inclusieperiode = 3 jaar Follow-up periode = 5 jaar Bevolking = 150 kinderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Service de dermatologie
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Service de dermatologie
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Service de dermatologie
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Service de dermatologie
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Service de dermatologie
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Service de dermatologie
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Service de dermatologie
      • Paris, Frankrijk, 75743
        • Service de dermatologie
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • Service de dermatlogie
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • Service de dermatologie
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Service de dermatologie
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Service de dermatologie
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Service de dermatologie
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Service de dermatologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind tussen 2 en 12 jaar oud met een wijnvlek op een onderste ledemaat (of twee onderste ledematen) met nationale gezondheidsverzekering met toestemming van één ouder

Uitsluitingscriteria:

  • kind met een orthopedische beperking zonder verband met de wijnvlek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PWS-cohort
zoeken naar polymorfismen van het RASA1-gen
Genetisch: zoeken naar polymorfismen van het RASA1-gen
Bloedmonster (5 ml) bij opname van het kind DNA-extractie en genetische analyse van de 24 exons van het RASA1-gen na specifieke toestemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecompliceerde evolutie (gedefinieerd als: vasculaire, orthopedische of systemische betrokkenheid in verband met de wijnvlek)
Tijdsspanne: tijdens de 5 jaar follow-up
Gecompliceerde evolutie (gedefinieerd als: vasculaire, orthopedische of systemische betrokkenheid in verband met de wijnvlek)
tijdens de 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mutaties van het RASA 1-gen
Tijdsspanne: tijdens de 5 jaar follow-up
Mutaties van het RASA 1-gen
tijdens de 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie stoel: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRN09 - GL / CONAPE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren