Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Francia Nemzeti Gyermekcsoport Portói Borfolttal (CONAPE)

2023. augusztus 11. frissítette: University Hospital, Tours

Francia nemzeti leendő gyermekek portói borfolttal a végtagján = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"

A végtag portói borfoltja lehet izolált vagy szövődményekkel (vénás vagy ortopédiai károsodás, arteriovenosus malformációk) társulhat, ami esetenként összetett szindrómákhoz (Klippel-Trenaunay szindróma, Parkes-Weber szindróma) vezethet.

A portói borfoltok epidemiológiájáról: fejlődésükről a gyermek növekedése során, a szövődmények gyakoriságáról, genetikai adatokról, prognosztikai tényezőkről keveset tudunk.

Ez a leendő francia nemzeti kohorsz a következőkhöz nyújt segítséget: a portói borfolt alakulásának és a lehetséges szövődményeknek a leírásában; szövődmények prognosztikai tényezői; asszociáció a RASA1 gén mutációival; ezeknek a gyerekeknek az életminőségét. Ezenkívül elősegíti a betegség Franciaországban történő kezelésének globális elismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív országos tanulmány, amely 16 gyermekgyógyászati ​​és bőrgyógyászati ​​osztályt foglal magában.

Módszerek: minden olyan gyermeket, akinek az alsó végtagon portói borfoltja van, 5 évig követik nyomon.

Gyűjtött adatok: demográfiai adatok, klinikai jellemzők, a RASA1 gén változásai, érrendszeri ultrahangos és ortopédiai röntgenvizsgálattal, életminőség kérdőívvel.

Bevonási időszak = 3 év Nyomon követési időszak = 5 év Népesség = 150 gyermek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Service de dermatologie
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Service de dermatologie
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Service de dermatologie
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Service de dermatologie
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Service de dermatologie
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Service de dermatologie
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Service de dermatologie
      • Paris, Franciaország, 75743
        • Service de dermatologie
      • Quimper, Franciaország, 29107
        • Service de dermatlogie
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Service de dermatologie
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Service de dermatologie
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • Service de dermatologie
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Service de dermatologie
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Service de dermatologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 12 év közötti gyermek, akinek portói borfoltja van az alsó végtagon (vagy két alsó végtagon), országos egészségbiztosítással, az egyik szülő beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • ortopédiai fogyatékos gyermek, aki nem kapcsolódik a portói borfolthoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PWS kohorsz
a RASA1 gén polimorfizmusainak keresése
Genetikai: a RASA1 gén polimorfizmusainak keresése
Vérminta (5 ml) a gyermek DNS-kivonásának és a RASA1 gén 24 exonjának genetikai analízisének felvételekor, külön beleegyezés után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bonyolult evolúció (definíció szerint: érrendszeri, ortopédiai vagy szisztémás érintettség a portói bor foltjával kapcsolatban)
Időkeret: az 5 éves követés során
Bonyolult evolúció (definíció szerint: érrendszeri, ortopédiai vagy szisztémás érintettség a portói bor foltjával kapcsolatban)
az 5 éves követés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RASA 1 gén mutációi
Időkeret: az 5 éves követés során
A RASA 1 gén mutációi
az 5 éves követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Első közzététel (Becsült)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRN09 - GL / CONAPE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portói Borfolt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel