Французская национальная когорта детей с винным пятном (CONAPE)
Французская национальная предполагаемая когорта детей с винным пятном на конечности = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"
Винное пятно на конечности может быть как изолированным, так и сочетаться с осложнениями (венозные или ортопедические нарушения, артериовенозные мальформации), приводя иногда к сложным синдромам (синдром Клиппеля-Треноне, синдром Паркса-Вебера).
Мало что известно об эпидемиологии винных пятен: их эволюции в процессе роста ребенка, частоте осложнений, генетических данных и прогностических факторах.
Эта предполагаемая французская национальная когорта поможет: описать эволюцию пятна от портвейна и возможные осложнения; прогностические факторы осложнений; ассоциация с мутациями гена RASA1; качество жизни этих детей. Это также поможет глобальному признанию лечения этого заболевания во Франции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное национальное исследование, включающее 16 педиатрических и дерматологических отделений.
Методы: каждый ребенок с винным пятном на нижней конечности будет находиться под наблюдением в течение 5 лет.
Собранные данные: демографические данные, клинические особенности, изменения гена RASA1, оценка состояния сосудов с помощью УЗИ и ортопедическая оценка с помощью рентгена, качество жизни с помощью опросника.
Период включения = 3 года Период наблюдения = 5 лет Население = 150 детей
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Service de dermatologie
-
Angers, Франция, 49933
- Service de dermatologie
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Service de dermatologie
-
Caen, Франция, 14033
- Service de dermatologie
-
Dijon, Франция, 21079
- Service de dermatologie
-
Le Mans, Франция, 72037
- Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
-
Montpellier, Франция, 34295
- Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
-
Nantes, Франция, 44093
- Service de dermatologie
-
Nice, Франция, 06202
- Service de dermatologie
-
Paris, Франция, 75743
- Service de dermatologie
-
Quimper, Франция, 29107
- Service de dermatlogie
-
Reims, Франция, 51092
- Service de dermatologie
-
Rennes, Франция, 35033
- Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Rouen, Франция, 76031
- Service de dermatologie
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Service de dermatologie
-
Toulouse, Франция, 31059
- Service de dermatologie
-
Tours, Франция, 37044
- Service de dermatologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте от 2 до 12 лет с винным пятном на нижней конечности (или двух нижних конечностях) с национальным страхованием здоровья с согласия одного из родителей
Критерий исключения:
- ребенок с ортопедическими нарушениями без связи с пятном от портвейна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта СПВ
поиск полиморфизмов гена RASA1
|
Образец крови (5 мл) при включении выделения ДНК ребенка и генетического анализа 24 экзонов гена RASA1 после специального согласия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная эволюция (определяемая как сосудистое, ортопедическое или системное поражение, связанное с винным пятном)
Временное ограничение: в течение 5 лет наблюдения
|
Сложная эволюция (определяемая как сосудистое, ортопедическое или системное поражение, связанное с винным пятном)
|
в течение 5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мутации гена RASA 1
Временное ограничение: в течение 5 лет наблюдения
|
Мутации гена RASA 1
|
в течение 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Аномалии кожи
- Гемангиома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Нейро-кожные синдромы
- Ангиоматоз
- Синдром
- Гемангиома, Капиллярная
- Портвейн
- Синдром Клиппеля-Треноне-Вебера
- Синдром Стерджа-Вебера
- Инфаркты ствола головного мозга
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Активаторы ферментов
- Активаторы GTP-фосфогидролазы
- Белки, активирующие ГТФазу
Другие идентификационные номера исследования
- PHRN09 - GL / CONAPE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пятно от портвейна
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты