Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská národní kohorta dětí se skvrnou od portského vína (CONAPE)

11. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Tours

Francouzská národní potenciální kohorta dětí se skvrnou od portského vína na končetině = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"

Skvrna od portského vína na končetině může být buď izolovaná, nebo spojená s komplikacemi (žilní nebo ortopedické postižení, arteriovenózní malformace), vedoucí někdy ke komplexním syndromům (Klippel-Trenaunay syndrom, Parkes-Weberův syndrom).

O epidemiologii skvrn od portského vína je známo jen málo: jejich vývoj během růstu dítěte, frekvence komplikací, genetická data a prognostické faktory.

Tato budoucí francouzská národní kohorta pomůže pro: popis vývoje skvrn od portského vína a možných komplikací; prognostické faktory komplikací; asociace s mutacemi genu RASA1; kvalitu života těchto dětí. Přispěje také k celosvětovému ocenění managementu této nemoci ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní národní studie zahrnující 16 dětských a kožních oddělení.

Metody : každé dítě se skvrnou od portského vína na dolní končetině bude sledováno po dobu 5 let.

Shromážděná data: demografická data, klinické rysy, změny genu RASA1, cévní vyšetření ultrasonografickým a ortopedickým vyšetřením rentgenem, kvalita života pomocí dotazníku.

Doba začlenění = 3 roky Doba sledování = 5 let Populace = 150 dětí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Service de dermatologie
      • Angers, Francie, 49933
        • Service de dermatologie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Service de dermatologie
      • Caen, Francie, 14033
        • Service de dermatologie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Service de dermatologie
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
      • Nantes, Francie, 44093
        • Service de dermatologie
      • Nice, Francie, 06202
        • Service de dermatologie
      • Paris, Francie, 75743
        • Service de dermatologie
      • Quimper, Francie, 29107
        • Service de dermatlogie
      • Reims, Francie, 51092
        • Service de dermatologie
      • Rennes, Francie, 35033
        • Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
      • Rouen, Francie, 76031
        • Service de dermatologie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Service de dermatologie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Service de dermatologie
      • Tours, Francie, 37044
        • Service de dermatologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku od 2 do 12 let se skvrnou od portského vína na dolní končetině (nebo dvou dolních končetinách) s národním zdravotním pojištěním se souhlasem jednoho rodiče

Kritéria vyloučení:

  • dítě s ortopedickým postižením bez spojení se skvrnou od portského vína

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta PWS
hledání polymorfismů genu RASA1
Genetický: hledání polymorfismů genu RASA1
Vzorek krve (5 ml) při zahrnutí extrakce DNA dítěte a genetické analýzy 24 exonů genu RASA1 po výslovném souhlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikovaný vývoj (definovaný jako: cévní, ortopedické nebo systémové postižení spojené se skvrnou od portského vína)
Časové okno: během 5 let sledování
Komplikovaný vývoj (definovaný jako: cévní, ortopedické nebo systémové postižení spojené se skvrnou od portského vína)
během 5 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mutace genu RASA 1
Časové okno: během 5 let sledování
Mutace genu RASA 1
během 5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRN09 - GL / CONAPE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit