- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01364857
포트 와인 얼룩이 있는 프랑스 국립 아동 집단 (CONAPE)
팔다리에 포트 와인 얼룩이 있는 프랑스 국립 예비 어린이 집단 = "Cohorte Nationale d'Enfants Avec Angiome Plan de Membre inférieur"
사지의 포트 와인 얼룩은 단독으로 나타나거나 합병증(정맥 또는 정형외과적 손상, 동정맥 기형)과 연관되어 때때로 복합 증후군(Klippel-Trenaunay 증후군, Parkes-Weber 증후군)으로 이어질 수 있습니다.
포트 와인 얼룩의 역학에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 아동 성장 동안의 진화, 합병증의 빈도, 유전 데이터 및 예후 인자.
이 예비 프랑스 국가 코호트는 다음에 도움이 될 것입니다. 포트 와인 얼룩 및 가능한 합병증의 진화에 대한 설명; 합병증에 대한 예후 인자; RASA1 유전자의 돌연변이와의 연관성; 이 아이들의 삶의 질. 그것은 또한 프랑스에서 이 질병의 관리에 대한 세계적 평가에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
16개의 소아과 및 피부과를 포함한 전향적 국가 연구.
방법 : 하지에 포트 와인 얼룩이 있는 각 어린이를 5년 동안 추적 관찰합니다.
수집자료 : 인구통계학적 자료, 임상양상, RASA1 유전자의 변이, 초음파에 의한 혈관평가 및 X선에 의한 정형외과적 평가, 설문지를 이용한 삶의 질.
포함 기간 = 3년 추적 기간 = 5년 인구 = 150명의 어린이
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Service de dermatologie
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Angers, 프랑스, 49933
- Service de dermatologie
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service de dermatologie
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Caen, 프랑스, 14033
- Service de dermatologie
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Dijon, 프랑스, 21079
- Service de dermatologie
-
Le Mans, 프랑스, 72037
- Service de Dermatologie, Bâtiment tardieu
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Service de Dermatologie, Hôpital St Eloi
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Nantes, 프랑스, 44093
- Service de dermatologie
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Nice, 프랑스, 06202
- Service de dermatologie
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Paris, 프랑스, 75743
- Service de dermatologie
-
Quimper, 프랑스, 29107
- Service de dermatlogie
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Reims, 프랑스, 51092
- Service de dermatologie
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Rennes, 프랑스, 35033
- Service de Dermatologie, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
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Rouen, 프랑스, 76031
- Service de dermatologie
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Service de dermatologie
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service de dermatologie
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de dermatologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상 만 12세 이하의 하지(또는 2개의 하지)에 포트와인 얼룩이 있는 아동으로 부모 중 한 사람의 동의가 있는 국민건강보험
제외 기준:
- 포트 와인 얼룩과 관련이 없는 정형외과적 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PWS 코호트
RASA1 유전자의 다형성 검색
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특정 동의 후 RASA1 유전자의 24개 엑손에 대한 아동 DNA 추출 및 유전자 분석 포함 시 혈액 샘플(5mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 진화(다음으로 정의됨: 포트 와인 얼룩과 관련된 혈관, 정형외과 또는 전신 침범)
기간: 5년 추적 기간 동안
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복잡한 진화(다음으로 정의됨: 포트 와인 얼룩과 관련된 혈관, 정형외과 또는 전신 침범)
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5년 추적 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RASA 1 유전자의 돌연변이
기간: 5년 추적 기간 동안
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RASA 1 유전자의 돌연변이
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5년 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Violaine MIZZI, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRN09 - GL / CONAPE
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